Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medroxiprogesteronacetat
Zoetis Finland Oy
QG03DA02
medroxyprogesterone
50 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
medroxiprogesteronacetat 50 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Medroxiprogesteron
Avregistrerad
1982-03-12
_Läkemedelsverket 2015-07-22_ BIPACKSEDEL Promon vet 50 mg/ml injektionsvätska, suspension, för hund och katt 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Promon vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension medroxiprogesteronacetat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: _Aktiv substans: _50 mg medroxiprogesteronacetat _Hjälpämnen: _Metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), macrogol 3350, polysorbat 80, natriumklorid, och vatten för injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Förhindrande av löpning hos hund och katt. Nymfomani hos katt. Satyromani hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Sjukdomstillstånd i vagina och uterus. Juvertumörer, diabetes mellitus (sockersjuka), hypotyroidism (sjukligt nedsatt hormonproduktion i sköldkörteln), dräktighet samt extremt feta djur. 6. BIVERKNINGAR Ibland ses ökad aptit och fetma, som bör regleras med justering av foderstaten. Hos hund har uttunning av hud och hår samt missfärgning av hår vid injektionsstället rapporterats i några fall. Sannolikt ökad risk för cystisk endometriell hyperplasipyometra (en typ av livmoderinflammation) och diabetes mellitus (sockersjuka). Utveckling av juvertumörer kan förekomma. Preparatet bör då utsättas. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. Lees het volledige document
_Läkemedelsverket 2013-11-04_ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Promon vet 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): 1 ml injektionsvätska innehåller: Medroxiprogesteronacetat 50 mg HJÄLPÄMNE(N): metylparahydroxibensoat (E 218) propylparahydroxibensoat (E 216) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förhindrande av löpning hos hund och katt. Nymfomani hos katt. Satyromani hos hund 4.3 KONTRAINDIKATIONER Sjukdomstillstånd i vagina och uterus. Juvertumörer, diabetes mellitus, hypotyroidism, dräktighet samt extremt feta djur. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Promon vet injektionsvätska skall ej ges intravenöst. Då löpning redan inträtt eller då man vill skjuta på löpningen en kortare period, rekommenderas Promon vet tabletter. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användes endast på friska djur. Användning i proöstrus, östrus och metöstrus bör undvikas, då detta kan öka risken för hyperplastisk endometrit. Avelsdjur bör i allmänhet inte behandlas, då man hos enstaka djur noterat bortfall av löpning flera år efter injektion. I allmänhet kan man räkna med att betäckning kan ske tidigast ungefär ett år efter injektion. Behandling av juvenila djur avrådes, då ingrepp i den naturliga hormonbalansen hos växande djur kan vara olämplig. 1 _Läkemedelsverket 2013-11-04_ Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Inga särskilda. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Ibland se Lees het volledige document