ProMeris Duo
Land: Den europeiske union
Språk: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Informasjon til brukeren
(PIL)
13-07-2015
Preparatomtale
(SPC)
13-07-2015
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
14-07-2015
Aktiv ingrediens:
metaflumizone, amitraz
Tilgjengelig fra:
Pfizer Limited
ATC-kode:
QP53AD51
INN (International Name):
metaflumizone, amitraz
Terapeutisk gruppe:
Šunys
Terapeutisk område:
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Indikasjoner:
Blusų (Ctenocephalides canis ir C.) Užkrėtimų gydymui ir prevencijai. felis) ir erkių (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ir Dermacentor variabilis), ir gydymo demodicosis (dėl spp Demodex. ) ir utėlėmis (Trichodectes canis) šunims. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip blusų alerginio dermatito (FAD) gydymo strategijos dalis..
Produkt oppsummering:
Revision: 7
Autorisasjon status:
Panaikintas
Autorisasjon dato:
2006-12-19
Informasjon til brukeren
Medicinal product no longer authorised
B. INFORMACINIS LAPELIS
32
Medicinal product no longer authorised
INFORMACINIS LAPELIS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio ir dideliems šunims
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems
šunims
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rrinkodaros teisės turėtojas
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė
Vaisto serijos gamintojas
:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italy
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio ir dideliems šunims
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems
šunims
3
.
VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
1 ml yra 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
Vienoje ProMeris Duo dozėje (tūbelėje) yra:
PROMERIS DUO, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
TŪRIS,
ML
METAFLUMIZONAS,
MG
AMITRAZAS,
MG
Mažiems šunims(
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
Vidutinio dydžio šunims (5,1–10,0 kg) *
1,33
199,5
199,5
Vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10,1–25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
Dideliems šunims (25,1–40,0 kg) *
5,33
799,5
799,5
Labai dideliems šunims (40,1–50,0 kg) *
6,66
999
999
*
DĖL VIETOS STOKOS ANT PAKUOTĖS, ANT LIZDUOČIŲ IR TŪBELIŲ
NAUDOJAMI SUTRUMPINIMAI “S”, “M”,
M/L” IR “XL”, ATITINKANTYS “MAŽO DYDŽIO”, “VIDUTINIO
DYDŽI
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Medicinal product no longer authorised
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems
šunims
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio šunims
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio
dydžio ir dideliems šunims
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems
šunims
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
1 ml yra 150 mg metaflumizono ir 150 mg amitrazo.
Vienoje ProMeris Duo dozėje (tūbelėje) yra:
PROMERIS DUO, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
TŪRIS, ML
METAFLUMIZONAS,
MG
AMITRAZAS,
MG
Mažiems šunims(
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
Vidutinio dydžio šunims (5,1–10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
Vidutinio dydžio ir dideliems šunims (10,1–25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
Dideliems šunims (25,1–40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
Labai dideliems šunims (40,1–50,0 kg)
6,66
999
999
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Vyresniems nei 8 sav. amžiaus šunims.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (
_Ctenocephalides canis _
ir
_ C. felis._
) ir erkių (
_Ixodes ricinus_
,
_ _
_I. hexagonus,_
_Rhipicephalus sanquineus_
,
_Dermacentor reticulatus _
ir
_ Dermacentor variabilis_
)
invazijos, taip pat gydyti nuo demodekozės (sukeltos
_Demodex _
spp
_._
) ir utėlių (
_Trichodectes canis_
)
invazijos. Veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip dalis
gydymo strategijos nuo blusų sukelto
alerginio dermatito.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav. amžiaus šuniukams.
Negalima skirti katėms.
Negalima skirti sergantiems ir nusilpusiems šun
Les hele dokumentet
