ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V)

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Kohlenmonoxid; Helium

Tilgjengelig fra:

Rießner-Gase GmbH (8117003)

ATC-kode:

V03AN

INN (International Name):

Carbon monoxide, helium

Legemiddelform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Sammensetning:

Kohlenmonoxid (16319) 0,003 Gramm; Helium (15960) 0,0304 Gramm

Administreringsrute:

zur Inhalation

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2012-11-30

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROMED PUL-G HE/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Helium, Kohlenmonoxid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V) und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) /
0,25 % (V/V)
beachten?
3.
Wie ist ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROMED PUL-G HE/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V) UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
ProMED pul-g He/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V) ist ein Gas zur
medizinischen Anwendung,
druckverdichtet und wird in medizinischen
Lungenfunktionsdiagnosegeräten verwendet. Dieses
Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/ des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
als zusätzlichen
Parameter).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROMED PUL-G HE/CO 18 % (V/V) /
0,25 % (V/V)
BEACHTEN?
Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, besondere Anwendungsbeschränkungen
oder besondere
Vorsichtshinweise sind nicht bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal,

Preparatomtale

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROMED PUL-G HE/CO 18 % (V/V) / 0,25 % (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1 bar, 15 °C) als
arzneilich wirksame Bestandteile:
Helium
0,03044 g [entsprechend 18,00 % (V/V)]
Kohlenmonoxid
0,00296 g [entsprechend 0,25 % (V/V)]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur diagnostischen Untersuchung der Lungenfunktion (Bestimmung der
Diffusionskapazität/des
Transferfaktors als Hauptparameter und Bestimmung des Lungenvolumens
als zusätzlichen
Parameter).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die individuellen Dosierungen richten sich nach der Aufnahmemenge der
Lunge für einen Atemzug
(Single Breath – durchschnittlich 5 Liter Atemgasgemisch). Die
übliche Anwendung beinhaltet ein bis
drei Atemzüge (Wiederholungsmessungen) pro Untersuchung bzw.
Anwendung.
Art der Anwendung
Ausschließlich zur Inhalation im Zusammenhang mit einer
Lungenfunktionsdiagnostik.
Das Gas muss in Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen für die
Messgeräte verwendet
werden. Messungen dürfen nur von qualifiziertem medizinischem
Fachpersonal durchgeführt werden,
das in der Durchführung von Lungenfunktionstest geschult ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei wiederholten Inhalationen innerhalb kurzer Zeit (Minuten) sollte
das Risiko eines Anstiegs des
Carboxyhämoglobinspiegels beachtet werden. Wenn das Gas
kontinuierlich oder wiederholte Male in
kurzen Abständen über einen längeren Zeitraum inhaliert wird, kann
es zu einem Anstieg des
Carboxyhämoglobinspiegels kommen. Dies sollte mit einer
Blutgasuntersuchung kontrolliert werden.
4.5