PROCTOLAX suukaudse lahuse pulber kotikeses

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

makrogool

Tilgjengelig fra:

Casen Recordati S.L.

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

macrogol

Dosering :

4g 4g 50TK; 4g 4g 10TK; 4g 4g 30TK

Legemiddelform:

suukaudse lahuse pulber kotikeses

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROCTOLAX, 4 G SUUKAUDSE LAHUSE PULBER KOTIKESES
makrogool 4000
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Proctolax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Proctolax’i võtmist
3.
Kuidas Proctolax’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Proctolax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROCTOLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi nimi on Proctolax, 4 g suukaudse lahuse pulber kotikeses.
Proctolax kuulub osmootse toimega lahtistite ravimite rühma. Osmootse
toimega lahtistid on ravimid,
mis suurendavad vedeliku kogust roojas, kergendades soolestiku
tühjendamist.
Proctolax on näidustatud kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks
lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat.
Seda tuleb kasutada koos sobivate muutustega eluviisis ja toitumises
(vt lõik 2).
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini
,
peate võtma ühendust arstiga.
See ravim sisaldab makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool).
Maksimaalne ravi kestus kõhukinnisuse raviks lastel on 3 kuud.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROCTOLAX’I VÕTMIST
Kõhukinnisuse ravi lahtistiga peab olema täienduseks tervislikule
eluviisile ja toitumisele.
PROCTOLAX’I EI TOHI VÕTTA,
•
kui teie laps on makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool) või selle
ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
•
kui teie lapsel on mis tahes soole- või käärsoolehaigus (näiteks
haavandiline koliit, Crohni
tõbi).
•
kui teie lapsel on eb

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Proctolax, 4 g suukaudse lahuse pulber kotikeses
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike sisaldab 4 g makrogool 4000.
INN.
_Macrogolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Ravim sisaldab 0,00064 mg vääveldioksiidi ühes kotikeses ja vähem
kui 1 mmol naatriumi ühes
kotikeses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Suukaudse lahuse pulber kotikeses.
Valge pulber maasika lõhnaga.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. NÄIDUSTUSED
Kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi lastel vanuses 6 kuud kuni 8
aastat.
Enne ravi alustamist tuleb arsti poolt välistada orgaaniline põhjus,
eriti alla 2-aastastel lastel. Koos
tervisliku eluviisi ja toitumisega peab kõhukinnisuse ravi
makrogooliga olema ajutine, kestma mitte
kauem kui 3 kuud. Kui sümptomid ei möödu vaatamata tervislikule
eluviisile ja toitumisele, tuleb
uurida põhjust ja seda ravida.
4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Lapsed _
Vanuses 6 kuud…1 aasta: 1 kotike ööpäevas.
Vanuses 1…4 aastat: 1…2 kotikest ööpäevas.
Vanuses 4…8 aastat: 2…4 kotikest ööpäevas.
Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad
kliiniliste uuringute andmed rohkem kui
3 kuud kestnud manustamise kohta. Raviga taastatud soolemotoorika
säilitatakse eluviisi ja
toitumismeetmete abil.
Ravi tuleb lõpetada järk-järgult ja alustada,uuesti kui
kõhukinnisus kordub.
Manustamisviis
Suukaudne.
Iga kotikese sisu tuleb vahetult enne kasutamist lahustada ligikaudu
50 ml vees. Saadav lahus on selge
ja läbipaistev nagu vesi. Ravim tuleb sisse võtta hommikul, kui
annus on 1 kotike ööpäevas või
suuremate annuste puhul jagada annus hommiku ja õhtu vahel.
Soovitatav on juua 125 ml täiendavaid vedelikke (nt vesi) pärast
igat ravimi manustamist.
Proctolax’i toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist.
Ööpäevane annus tuleb kohandada vastavalt kliinilisele
ravivastusele.
4.3. VASTUNÄIDUSTUSED
•
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete