Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
makrogool
Casen Recordati S.L.
A06AD15
macrogol
4g 4g 50TK; 4g 4g 10TK; 4g 4g 30TK
suukaudse lahuse pulber kotikeses
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PROCTOLAX, 4 G SUUKAUDSE LAHUSE PULBER KOTIKESES makrogool 4000 ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Proctolax ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Proctolax’i võtmist 3. Kuidas Proctolax’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Proctolax’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PROCTOLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Selle ravimi nimi on Proctolax, 4 g suukaudse lahuse pulber kotikeses. Proctolax kuulub osmootse toimega lahtistite ravimite rühma. Osmootse toimega lahtistid on ravimid, mis suurendavad vedeliku kogust roojas, kergendades soolestiku tühjendamist. Proctolax on näidustatud kõhukinnisuse sümptomaatiliseks raviks lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat. Seda tuleb kasutada koos sobivate muutustega eluviisis ja toitumises (vt lõik 2). Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini , peate võtma ühendust arstiga. See ravim sisaldab makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool). Maksimaalne ravi kestus kõhukinnisuse raviks lastel on 3 kuud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROCTOLAX’I VÕTMIST Kõhukinnisuse ravi lahtistiga peab olema täienduseks tervislikule eluviisile ja toitumisele. PROCTOLAX’I EI TOHI VÕTTA, • kui teie laps on makrogooli (PEG ehk polüetüleenglükool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teie lapsel on mis tahes soole- või käärsoolehaigus (näiteks haavandiline koliit, Crohni tõbi). • kui teie lapsel on eb Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Proctolax, 4 g suukaudse lahuse pulber kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 4 g makrogool 4000. INN. _Macrogolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Ravim sisaldab 0,00064 mg vääveldioksiidi ühes kotikeses ja vähem kui 1 mmol naatriumi ühes kotikeses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber kotikeses. Valge pulber maasika lõhnaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. NÄIDUSTUSED Kõhukinnisuse sümptomaatiline ravi lastel vanuses 6 kuud kuni 8 aastat. Enne ravi alustamist tuleb arsti poolt välistada orgaaniline põhjus, eriti alla 2-aastastel lastel. Koos tervisliku eluviisi ja toitumisega peab kõhukinnisuse ravi makrogooliga olema ajutine, kestma mitte kauem kui 3 kuud. Kui sümptomid ei möödu vaatamata tervislikule eluviisile ja toitumisele, tuleb uurida põhjust ja seda ravida. 4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Lapsed _ Vanuses 6 kuud…1 aasta: 1 kotike ööpäevas. Vanuses 1…4 aastat: 1…2 kotikest ööpäevas. Vanuses 4…8 aastat: 2…4 kotikest ööpäevas. Lastel ei tohi ravikuur olla pikem kui 3 kuud, kuna puuduvad kliiniliste uuringute andmed rohkem kui 3 kuud kestnud manustamise kohta. Raviga taastatud soolemotoorika säilitatakse eluviisi ja toitumismeetmete abil. Ravi tuleb lõpetada järk-järgult ja alustada,uuesti kui kõhukinnisus kordub. Manustamisviis Suukaudne. Iga kotikese sisu tuleb vahetult enne kasutamist lahustada ligikaudu 50 ml vees. Saadav lahus on selge ja läbipaistev nagu vesi. Ravim tuleb sisse võtta hommikul, kui annus on 1 kotike ööpäevas või suuremate annuste puhul jagada annus hommiku ja õhtu vahel. Soovitatav on juua 125 ml täiendavaid vedelikke (nt vesi) pärast igat ravimi manustamist. Proctolax’i toime saabub 24…48 tunni jooksul pärast manustamist. Ööpäevane annus tuleb kohandada vastavalt kliinilisele ravivastusele. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete Lue koko asiakirja