Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Farmaprim SRL
C05AX03
Combinaţie
100 mg/40 mg/20 mg/4 mg
supozitoare
N5x2
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2018-05-17
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PROCTASTEZIN SUPOZITOARE Combinatie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 8-10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Proctastezin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Proctastezin 3. Cum să utilizaţi Proctastezin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Proctastezin 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE PROCTASTEZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Proctastezin este un medicament combinat cu acţiune analgezică, antiseptică si astringentă. Proctastezin este indicat în tratamentul simptomatic al hemoroizilor și fisurilor anale. 2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTASTEZIN NU UTILIZAŢI PROCTASTEZIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6; - dacă aveți methemoglobinemie – o boală foarte rară, în care capacitatea sângelui de a transporta oxigenul spre alte celule ale organismului este scazută. - în cazul copiilor cu vârsta sub 12 ani. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizați Proctastezin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. PROCTASTEZIN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Proctastezin supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine substanţe active: benzocaină 100 mg, subgalat de bismut 40 mg, oxid de zinc 20 mg, levomentol 4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare galbenă sau galbenă-verzuie, cu suprafaţa lucioasă. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a unei depresiuni în formă de pâlnie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în caz de hemoroizi și fisuri anale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează rectal profund după clismă evacuatoare sau scaun fiziologic. Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor de 1-2 ori pe zi. Durata tratamentului 8-10 zile. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - methemoglobinemie; - copiilor cu vârsta până la 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Lipsesc. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Benzocaina se metabolizează până la acidul paraaminobenzoic (PABA), care poate influența eficacitatea sulfanilamidelor. Inhibitorii colinesterazei reduc metabolismul benzocainei. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA Proctastezin se va administra în sarcină şi perioda de alăptare doar după evaluarea raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă și riscul potențial pentru făt/sugar. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje potenţial periculoase. 4.8 REACŢII ADVERSE Reacțiile adverse care pot apărea pe durata tratamentului sunt clasificate după frecvență (clasificarea MedDRA): Foarte frecvente (≥1/10) Frecvente (≥1 Les hele dokumentet