Proctastezin 100 mg/40 mg/20 mg/4 mg supozitoare

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Combinaţie

Disponible depuis:

Farmaprim SRL

Code ATC:

C05AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

Combinaţie

Dosage:

100 mg/40 mg/20 mg/4 mg

forme pharmaceutique:

supozitoare

Unités en paquet:

N5x2

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Date de l'autorisation:

2018-05-17

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROCTASTEZIN SUPOZITOARE
Combinatie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 8-10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Proctastezin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Proctastezin
3.
Cum să utilizaţi Proctastezin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proctastezin
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PROCTASTEZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proctastezin este un medicament combinat cu acţiune analgezică,
antiseptică si astringentă.
Proctastezin este indicat în tratamentul simptomatic al hemoroizilor
și fisurilor anale.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTASTEZIN
NU UTILIZAŢI PROCTASTEZIN
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi la pct. 6;
-
dacă aveți methemoglobinemie – o boală foarte rară, în care
capacitatea sângelui de a transporta
oxigenul spre alte celule ale organismului este scazută.
-
în cazul copiilor cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Proctastezin, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
PROCTASTEZIN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Proctastezin supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine substanţe active: benzocaină 100 mg, subgalat
de bismut 40 mg, oxid de zinc
20 mg, levomentol 4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare galbenă sau
galbenă-verzuie, cu suprafaţa lucioasă.
Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a
unei porozităţi şi a unei depresiuni în
formă de pâlnie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic în caz de hemoroizi și fisuri anale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează rectal profund după clismă evacuatoare sau scaun
fiziologic.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani – câte 1 supozitor
de 1-2 ori pe zi.
Durata tratamentului 8-10 zile.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
methemoglobinemie;
-
copiilor cu vârsta până la 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Lipsesc.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Benzocaina
se
metabolizează până
la acidul paraaminobenzoic (PABA), care poate influența
eficacitatea sulfanilamidelor.
Inhibitorii colinesterazei reduc metabolismul benzocainei.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Proctastezin se va administra în sarcină şi perioda de alăptare
doar după evaluarea raportului dintre
beneficiul scontat pentru mamă și riscul potențial pentru
făt/sugar.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Preparatul nu influenţează asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje potenţial
periculoase.
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacțiile
adverse
care
pot
apărea
pe
durata
tratamentului
sunt
clasificate
după
frecvență
(clasificarea MedDRA):
Foarte frecvente (≥1/10)
Frecvente (≥1