PROCAPS ZOCLAST 4mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

UNIMED DEL PERU S.A.

ATC-kode:

M05BA08

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR VIAL

Administreringsrute:

PERFUSION INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 125, 150 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL co

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

PHARMAYECT S.A.; COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Ácido zoledrónico

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 125, 150 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL con tapón de caucho gris y agrafe de aluminio Flip Off 20mm con tapa plástica amarilla.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2022-11-24

Preparatomtale

PROCAPS ZOCLAST
Ácido Zoledrónico 4 mg/5 ml
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de
enfermedades óseas, bisfosfonatos,
código ATC: M05BA08.
El ácido zoledrónico pertenece a la clase de los bisfosfonatos y
actúa principalmente en el hueso.
Es un inhibidor de la resorción ósea osteoclástica.
La acción ósea selectiva de los bisfosfonatos se basa en su gran
afinidad por el hueso mineralizado,
pero el mecanismo molecular preciso que da lugar a la inhibición de
la actividad osteoclástica aún
no está claro. En estudios de larga duración en animales, el ácido
zoledrónico inhibe la resorción
ósea sin perjudicar la formación, mineralización ni las propiedades
mecánicas del hueso.
Además de ser un muy potente inhibidor de la resorción ósea, el
ácido zoledrónico también posee
varias propiedades antitumorales que pueden contribuir a su eficacia
general en el tratamiento de la
metástasis ósea. Se han demostrado las siguientes propiedades en
ensayos preclínicos:
- In vivo: Inhibición de la resorción ósea osteoclástica, lo que
altera el microentorno de la médula
ósea haciéndolo menos favorable al crecimiento de la célula
tumoral, actividad antiangiogénica y
actividad analgésica.
- In vitro: Inhibición de la proliferación osteoblástica, actividad
citostática directa y pro-apoptótica
sobre las células tumorales, efecto citostático sinérgico con otros
fármacos anticancerígenos,
actividad antiadhesiva/invasiva.
Resultados de los ensayos clínicos en la prevención de eventos
relacionados con el esqueleto en
pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea
El primer estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
comparó 4 mg de ácido
zoledrónico con placebo para la prevención de eventos relacionados
con el esqueleto (ERE) en
pacientes con cáncer de próstata. La administración de 4 mg de
ácido zoledrónico disminuyó
significativamente la proporc