PROCAPS ZOCLAST 4mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

UNIMED DEL PERU S.A.

Codice ATC:

M05BA08

Forma farmaceutica:

SOLUCION INYECTABLE

Composizione:

POR VIAL

Via di somministrazione:

PERFUSION INTRAVENOSA

Confezione:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 125, 150 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL co

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

PHARMAYECT S.A.; COLOMBIA

Gruppo terapeutico:

Ácido zoledrónico

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 125, 150 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro por 10 mL con tapón de caucho gris y agrafe de aluminio Flip Off 20mm con tapa plástica amarilla.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2022-11-24

Scheda tecnica

PROCAPS ZOCLAST
Ácido Zoledrónico 4 mg/5 ml
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de
enfermedades óseas, bisfosfonatos,
código ATC: M05BA08.
El ácido zoledrónico pertenece a la clase de los bisfosfonatos y
actúa principalmente en el hueso.
Es un inhibidor de la resorción ósea osteoclástica.
La acción ósea selectiva de los bisfosfonatos se basa en su gran
afinidad por el hueso mineralizado,
pero el mecanismo molecular preciso que da lugar a la inhibición de
la actividad osteoclástica aún
no está claro. En estudios de larga duración en animales, el ácido
zoledrónico inhibe la resorción
ósea sin perjudicar la formación, mineralización ni las propiedades
mecánicas del hueso.
Además de ser un muy potente inhibidor de la resorción ósea, el
ácido zoledrónico también posee
varias propiedades antitumorales que pueden contribuir a su eficacia
general en el tratamiento de la
metástasis ósea. Se han demostrado las siguientes propiedades en
ensayos preclínicos:
- In vivo: Inhibición de la resorción ósea osteoclástica, lo que
altera el microentorno de la médula
ósea haciéndolo menos favorable al crecimiento de la célula
tumoral, actividad antiangiogénica y
actividad analgésica.
- In vitro: Inhibición de la proliferación osteoblástica, actividad
citostática directa y pro-apoptótica
sobre las células tumorales, efecto citostático sinérgico con otros
fármacos anticancerígenos,
actividad antiadhesiva/invasiva.
Resultados de los ensayos clínicos en la prevención de eventos
relacionados con el esqueleto en
pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea
El primer estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
comparó 4 mg de ácido
zoledrónico con placebo para la prevención de eventos relacionados
con el esqueleto (ERE) en
pacientes con cáncer de próstata. La administración de 4 mg de
ácido zoledrónico disminuyó
significativamente la proporc