Primolut N 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Noretisteron

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

G03DC02

INN (International Name):

norethindrone

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-08-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PRIMOLUT N, 5 MG TABLETTER
NORETISTERON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
VIKTIG INFORMASJON OM DETTE LEGEMIDLET:
•
Kjønnshormonet (noretisteron) som finnes i dette legemidlet omdannes
delvis til østrogen. Derfor
generelle advarsler forbundet med bruk av kombinasjons-p-piller bør
vurderes ved bruk av
Primolut N.
•
Bruk av kombinasjons-p-piller gir en liten økt risiko for å få
blodpropp i en blodåre (vener eller
arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av
kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropper”).
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Primolut N er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Primolut N
3.
Hvordan du bruker Primolut N
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Primolut N
6.
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
1. Hva Primolut N er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Primolut N er et syntetisk hormonprodukt med lignende egenskaper som
det naturlige kvinnelige
kjønnshormonet progesteron.
Primolut N brukes ved uregelmessige blødninger eller for å forskyve
men

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Primolut N 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg noretisteron
Hver tablett inneholder 70 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite, runde, flate tabletter merket med AN i en sekskant på den ene
siden av tablettene, diameter
7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dysfunksjonelle blødninger pga. for lav progesteronproduksjon.
Menstruasjonsforskyvning.
Gestagentest som ledd i utredning av sekundær amenoré.
Beslutningen om å forskrive Primolut N bør være basert på den
enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme med Primolut N er sammenlignet med kombinerte
hormonelle prevensjonsmidler
(se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Oral bruk
Dosering
Tablettene skal svelges hele, gjerne sammen med vann.
Effekten av Primolut N kan reduseres dersom bruker glemmer å ta
tablettene som anvist. Kvinnen bør
ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det og deretter
fortsette tablettinntak til vanlig tid
neste dag.
Dersom antikonsepsjon er nødvendig, skal ikke-hormonelle (barriere)
prevensjonsmetoder benyttes i
tillegg.
Dysfunksjonelle blødninger:
1 tablett Primolut N skal tas 3 ganger daglig i 10 dager. I de fleste
tilfellene vil dette stoppe vaginal
blødning som ikke har organisk årsak i løpet av 1 til 3 dager, men
for å sikre en vellykket behandling
skal Primolut N tas i 10 dager. Omtrent to til fire dager etter
avsluttet behandling, vil man få en
bortfallsblødning som ligner en normal menstruasjonsblødning i
intensitet og varighet.
_Småblødning under tablettinntaket _
Unntaksvis kan småblødninger forekomme etter den initiale
blødningsutsettelsen. Heller ikke i slike
situasjoner bør tablettinntaket avbrytes.
_Manglende stopp i vaginalblødning, kraftig gjennombruddsblødning _
Dersom vaginalblødning ikke stopper til tros