Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Noretisteron
Bayer AB - Solna
G03DC02
norethindrone
5 mg
Tablett
Blisterpakning 30 stk
C
Markedsført
2019-08-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PRIMOLUT N, 5 MG TABLETTER NORETISTERON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. VIKTIG INFORMASJON OM DETTE LEGEMIDLET: • Kjønnshormonet (noretisteron) som finnes i dette legemidlet omdannes delvis til østrogen. Derfor generelle advarsler forbundet med bruk av kombinasjons-p-piller bør vurderes ved bruk av Primolut N. • Bruk av kombinasjons-p-piller gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer • Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 “Blodpropper”). I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Primolut N er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Primolut N 3. Hvordan du bruker Primolut N 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Primolut N 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. Hva Primolut N er, og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Primolut N er et syntetisk hormonprodukt med lignende egenskaper som det naturlige kvinnelige kjønnshormonet progesteron. Primolut N brukes ved uregelmessige blødninger eller for å forskyve men Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Primolut N 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg noretisteron Hver tablett inneholder 70 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Hvite, runde, flate tabletter merket med AN i en sekskant på den ene siden av tablettene, diameter 7 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dysfunksjonelle blødninger pga. for lav progesteronproduksjon. Menstruasjonsforskyvning. Gestagentest som ledd i utredning av sekundær amenoré. Beslutningen om å forskrive Primolut N bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Primolut N er sammenlignet med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Oral bruk Dosering Tablettene skal svelges hele, gjerne sammen med vann. Effekten av Primolut N kan reduseres dersom bruker glemmer å ta tablettene som anvist. Kvinnen bør ta den siste glemte tabletten så snart hun husker det og deretter fortsette tablettinntak til vanlig tid neste dag. Dersom antikonsepsjon er nødvendig, skal ikke-hormonelle (barriere) prevensjonsmetoder benyttes i tillegg. Dysfunksjonelle blødninger: 1 tablett Primolut N skal tas 3 ganger daglig i 10 dager. I de fleste tilfellene vil dette stoppe vaginal blødning som ikke har organisk årsak i løpet av 1 til 3 dager, men for å sikre en vellykket behandling skal Primolut N tas i 10 dager. Omtrent to til fire dager etter avsluttet behandling, vil man få en bortfallsblødning som ligner en normal menstruasjonsblødning i intensitet og varighet. _Småblødning under tablettinntaket _ Unntaksvis kan småblødninger forekomme etter den initiale blødningsutsettelsen. Heller ikke i slike situasjoner bør tablettinntaket avbrytes. _Manglende stopp i vaginalblødning, kraftig gjennombruddsblødning _ Dersom vaginalblødning ikke stopper til tros Izlasiet visu dokumentu