Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Imidapril 300 mg
Vétoquinol SA-NV
QC09AA16
Imidapril Hydrochloride
300 mg
Poudre pour solution buvable
Chlorhydrate d'Imidapril 300 mg
Voie orale
chien
Imidapril
CTI code: 254213-01 - Taille de l'emballage: 1.03 g + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877275925 - Code CNK: 2094324 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2003-07-14
Bijsluiter – FR Versie PRILIUM 300MG NOTICE PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Vétoquinol NV/SA, Kontichsesteenweg 42, B- 2630 Aartselaar Fabricant responsable de la libération des lots Vétoquinol SA, Magny Vernois, F- 70204 Lure Cedex 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) _POUDRE/FLACON _ Imidapril chlorhydrate 300 mg Benzoate de sodium (E 211) 30 mg excipient qsp 1,030 g _SOLUTION RECONSTITUÉE_ Imidapril chlorhydrate 10,0 mg Benzoate de sodium (E 211) 1,0 mg excipient qsp 1 ml 4. INDICATION(S) Chez les chiens: traitement de l’insuffisance cardiaque modérée à sévère, causée par une régurgitation mitrale ou par une cardiomyopathie dilatée. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas d’hypotension. Ne pas administrer en cas d’insuffisance rénale aiguë. Ne pas administrer en cas de cardiopathie congénitale. Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ne pas administrer en cas de sténose hémodynamique (sténose aortique, sténose de la valve mitrale, sténose pulmonaire). - 1 - Bijsluiter – FR Versie PRILIUM 300MG Ne pas administrer en cas de cardiomyopathie hypertrophique obstructive. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une diarrhée, une hypotension et des symptômes associés (fatigue, vertiges et anorexie) peuvent être observés dans de rares cas. Des vomissements peuvent apparaître dans de très rares cas. Dans de tels cas, le traitement doit être suspendu jusqu’à restauration d’un état physiologique normal. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérin Les hele dokumentet
SKP – FR Versie PRILIUM 300MG RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE POUDRE/FLACON Imidapril chlorhydrate 300 mg Benzoate de sodium (E 211) 30 mg excipient qsp 1,030 g SOLUTION RECONSTITUÉE Imidapril chlorhydrate 10,0 mg Benzoate de sodium (E 211) 1,0 mg excipient qsp 1 ml 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution buvable Flacon contenant une poudre blanche. Après reconstitution, la solution est claire et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens pesant plus de 8 kg 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens: traitement de l’insuffisance cardiaque modérée à sévère, causée par une régurgitation mitrale ou par une cardiomyopathie dilatée. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer en cas d’hypotension. Ne pas administrer en cas d’insuffisance rénale aiguë. Ne pas administrer en cas de cardiopathie congénitale. Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ne pas administrer en cas de sténose hémodynamique (sténose aortique, sténose de la valve mitrale, sténose pulmonaire). Ne pas administrer en cas de cardiomyopathie hypertrophique obstructive. - 1 - SKP – FR Versie PRILIUM 300MG 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL L’usage des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine chez un chien présentant une hypovolémie ou une déshydratation peut provoquer une hypotension sévère. Dans de tels cas, la balance hydroélectrolytique doit être restaurée immédiatement et le traitement suspendu jusqu’à un retour à la normale. Les paramètres utilisés dans la surveillance de la fonction rénale doivent être contrôlés en début de traitement puis à intervalles réguliers. II) PR Les hele dokumentet