Prilium 300 mg sol. buv. (pdr.) ser. préremplie

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate d'Imidapril 300 mg

Prieinama:

Vétoquinol SA-NV

ATC kodas:

QC09AA16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Imidapril Hydrochloride

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

Poudre pour solution buvable

Sudėtis:

Chlorhydrate d'Imidapril 300 mg

Vartojimo būdas:

Voie orale

Farmakoterapinė grupė:

chien

Gydymo sritis:

Imidapril

Produkto santrauka:

CTI code: 254213-01 - Taille de l'emballage: 1.03 g + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877275925 - Code CNK: 2094324 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2003-07-14

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – FR Versie
PRILIUM 300MG
NOTICE
PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Vétoquinol NV/SA, Kontichsesteenweg 42, B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots
Vétoquinol SA, Magny Vernois, F- 70204 Lure Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
_POUDRE/FLACON _
Imidapril chlorhydrate
300 mg
Benzoate de sodium (E 211)
30 mg
excipient qsp
1,030 g
_SOLUTION RECONSTITUÉE_
Imidapril chlorhydrate
10,0 mg
Benzoate de sodium (E 211)
1,0 mg
excipient qsp
1 ml
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens: traitement de l’insuffisance cardiaque modérée à
sévère, causée par une
régurgitation mitrale ou par une cardiomyopathie dilatée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypotension.
Ne pas administrer en cas d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas administrer en cas de cardiopathie congénitale.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Ne pas administrer en cas de sténose hémodynamique (sténose
aortique, sténose de la valve
mitrale, sténose pulmonaire).
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
PRILIUM 300MG
Ne pas administrer en cas de cardiomyopathie hypertrophique
obstructive.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une diarrhée, une hypotension et des symptômes associés (fatigue,
vertiges et anorexie)
peuvent être observés dans de rares cas. Des vomissements peuvent
apparaître dans de très
rares cas. Dans de tels cas, le traitement doit être suspendu
jusqu’à restauration d’un état
physiologique normal.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en
informer votre vétérin

Prekės savybės

SKP – FR Versie
PRILIUM 300MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRILIUM 300 mg poudre pour solution orale pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
POUDRE/FLACON
Imidapril chlorhydrate
300 mg
Benzoate de sodium (E 211)
30 mg
excipient qsp
1,030 g
SOLUTION RECONSTITUÉE
Imidapril chlorhydrate
10,0 mg
Benzoate de sodium (E 211)
1,0 mg
excipient qsp
1 ml
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable
Flacon contenant une poudre blanche. Après reconstitution, la
solution est claire et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant plus de 8 kg
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens: traitement de l’insuffisance cardiaque modérée à
sévère, causée par une
régurgitation mitrale ou par une cardiomyopathie dilatée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d’hypotension.
Ne pas administrer en cas d’insuffisance rénale aiguë.
Ne pas administrer en cas de cardiopathie congénitale.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
Ne pas administrer en cas de sténose hémodynamique (sténose
aortique, sténose de la valve
mitrale, sténose pulmonaire).
Ne pas administrer en cas de cardiomyopathie hypertrophique
obstructive.
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SKP – FR Versie
PRILIUM 300MG
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I)
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
L’usage des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine chez un chien présentant
une hypovolémie ou une déshydratation peut provoquer une hypotension
sévère. Dans de tels
cas, la balance hydroélectrolytique doit être restaurée
immédiatement et le traitement
suspendu jusqu’à un retour à la normale.
Les paramètres utilisés dans la surveillance de la fonction rénale
doivent être contrôlés en
début de traitement puis à intervalles réguliers.
II)
PR