Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Периндоприл
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C09AA04
perindopril
2.5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg perindopril arginin (što odgovara 1,6975 mg perindoprila)
30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska
Važeći
2019-11-04
1 Uputa za pacijenta Prexanil A 2,5 mg filmom obložene tablete Perindopril arginin Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Sadržaj: 1. Što je Prexanil A i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil A 3. Kako uzimati Prexanil A 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prexanil A 6. Dodatne informacije 1. Što je Prexanil A i za što se koristi Prexanil A pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima konvertaze angiotenzina (inhibitori ACE). Inhibitori ACE djeluju tako da šire krvne žile, čime omogućavaju srcu da kroz njih lakše potiskuje krv. Prexanil A koristi se: za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) za liječenje zatajenja srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost djelotvornog pumpanja krvi, čime ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela) za smanjenje rizika od srčanih događaja, kao npr. srčani infarkt, u bolesnika sa stabilnom koronarnom bolešĆu (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima dovoljno kisika) koji su već preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se poboljšalo protok krvi srcu na taj način da se prošire njegove krvne žile. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Prexanil A Nemojte uzimati Prexanil A - ako ste alergični na perindoprilili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koji drugi ACE inhibitor. - ako ste doživjeli simptome poput piskanja pri disanju, oticanje lica,jezika ili grla, intenzivan svrb Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prexanil A 2,5 mg filmom obložene tablete Perindopril arginin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Perindopril arginin. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,6975 mg perindoprila što odgovara 2,5 mg perindopril arginina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 36,29 mg laktoze hidrat Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, okrugle, konveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija: Liječenje bolesnika s hipertenzijom Zatajivanje srca: Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca Stabilna koronarna arterijska bolest: Smanjenje rizika od srčanih događaja u bolesnika s preboljelim srčanim infarktom i/ili revaskularizacijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti dio 4.4) i odgovorom krvnog tlaka na liječenje. Hipertenzija: Prexanil A se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s antihipertenzivima iz drugih skupina. (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro. U bolesnika s izrazito aktiviranim sustavom renin-angiotenzin-aldosteron (napose u onih s renovaskularnom hipertenzijom, nedostatnim sadržajem soli i/ili smanjenim volumenom, dekompenziranim srcem i teškom hipertenzijom) krvni tlak se, nakon početne doze, može pretjerano sniziti. U tih se bolesnika preporučuje početna doza od 2,5 mg, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika. Nakon mjesec dana doza se može povećati do 10 mg jedanput na dan. Na početku uzimanja Prexanil A može nastupiti simptomatska hipotenzija; njena je pojava vjerojatnija u bolesnika koji istodobno uzimaju i diuretike. Stoga se preporučuje oprez jer u tih bolesnika može biti smanjen volumen i/ili smanjena koncentracija soli. Ako je moguće, diuretik treba obustaviti dva do tri dana prije početka uzimanja Prexanil A (vidjeti dio 4.4). 2 U bolesnik Les hele dokumentet