PREXANIL A 2.5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Периндоприл

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

perindopril

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg perindopril arginin (što odgovara 1,6975 mg perindoprila)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-04

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
Prexanil A
2,5 mg filmom obložene tablete
Perindopril arginin
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek
jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Sadržaj:
1.
Što je Prexanil A i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Prexanil A
3.
Kako uzimati Prexanil A
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prexanil A
6.
Dodatne informacije
1. Što je Prexanil A i za što se koristi
Prexanil A pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina (inhibitori
ACE). Inhibitori ACE djeluju tako da šire krvne žile, čime
omogućavaju srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Prexanil
A koristi se:

za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)

za liječenje zatajenja srca (stanje kod kojeg srce gubi sposobnost
djelotvornog pumpanja krvi,
čime ne uspijeva zadovoljiti potrebe tijela)

za smanjenje rizika od srčanih događaja, kao npr. srčani infarkt, u
bolesnika sa stabilnom
koronarnom bolešĆu (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima
dovoljno kisika) koji su već
preboljeli srčani infarkt i/ili koji su podvrgnuti zahvatu da bi se
poboljšalo protok krvi srcu na taj
način da se prošire njegove krvne žile.
2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Prexanil A
Nemojte uzimati Prexanil
A
-
ako ste alergični na perindoprilili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na bilo koji
drugi ACE inhibitor.
-
ako ste doživjeli simptome poput piskanja pri disanju, oticanje
lica,jezika ili grla, intenzivan svrb

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Prexanil A
2,5 mg filmom obložene tablete
Perindopril arginin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perindopril arginin.
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži 1,6975
mg
perindoprila
što
odgovara
2,5
mg
perindopril
arginina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 36,29 mg laktoze hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, okrugle, konveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Hipertenzija:
Liječenje bolesnika s hipertenzijom
Zatajivanje srca:
Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajivanjem srca
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje
rizika
od
srčanih
događaja
u
bolesnika
s
preboljelim
srčanim
infarktom
i/ili
revaskularizacijom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4) i odgovorom krvnog tlaka
na liječenje.
Hipertenzija:
Prexanil A se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
antihipertenzivima iz drugih
skupina. (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro.
U
bolesnika
s
izrazito
aktiviranim
sustavom
renin-angiotenzin-aldosteron
(napose
u
onih
s
renovaskularnom
hipertenzijom,
nedostatnim
sadržajem
soli
i/ili
smanjenim
volumenom,
dekompenziranim srcem i teškom hipertenzijom) krvni tlak se, nakon
početne doze, može pretjerano
sniziti. U tih se bolesnika preporučuje početna doza od 2,5 mg, a
liječenje treba započeti pod
nadzorom liječnika.
Nakon mjesec dana doza se može povećati do 10 mg jedanput na dan.
Na početku uzimanja Prexanil A može nastupiti simptomatska
hipotenzija; njena je pojava vjerojatnija
u bolesnika koji istodobno uzimaju i diuretike. Stoga se preporučuje
oprez jer u tih bolesnika može biti
smanjen volumen i/ili smanjena koncentracija soli.
Ako je moguće, diuretik treba obustaviti dva do tri dana prije
početka uzimanja Prexanil A (vidjeti dio
4.4).
2
U bolesnik