Prenessa 4 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Perindoprila terc-butilamīns

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Prenessa 4 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas
3.
Kā lietot Prenessa
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Prenessa
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto
Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā
enzīma (AKE) inhibitoru grupai.
Prenessa tabletes lieto:
-
lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju),
-
lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds
nespēj pārsūknēt pietiekami daudz
asiņu, lai apmierinātu organisma vajadzības),
-
lai samazinātu sirds traucējumu risku, piemēram, sirdslēkmi
pacientiem ar stabilu koronāro
slimību (stāvoklis, kad sirdij samazināta vai pārtraukta
asinsapgāde) un kam jau bijusi
sirdslēkme un/vai operācija, lai uzlabotu asins piegādi sirdij,
paplašinot to nodrošinošos
asinsvadus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas
Nelietojiet Prenessa šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem
AKE inhibitoriem;
-
ja pēc AKE inhibitora lietošanas Jums ir bijusi paaugstinātas
jutības reakcija ar pēkšņu lūpu un
sejas, kakla, iespējams, arī roku un pēd

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Prenessa 4 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna sāls
(tert-butylamini perindoprilum), atbilst
3,338 mg perindoprila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
72,28 mg laktozes monohidrāta/tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar slīpām malām, vienā
pusē dalījuma līnija. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija:
Hipertensijas ārstēšana.
Sirds mazspēja:
Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana.
Stabila koronārā sirds slimība:
Kardiālo notikumu riska samazināšanai pacientiem, kam anamnēzē ir
miokarda infarkts un/vai
revaskularizācija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva ir jāpiemēro individuāli, ņemot vērā pacienta profilu
(skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena
pazemināšanos.
Hipertensija:
Perindoprilu var lietot monoterapijā vai kopā ar citām
antihipertensīvu līdzekļu grupām (skatīt 4.3,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāras
hipertensijas, sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds
dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā)
var būt izteikta asinsspiediena samazināšanās pēc sākumdevas.
Šādiem pacientiem ieteicamā
sākumdeva ir 2 mg un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Devu var palielināt līdz 8 mg reizi dienā pēc viena mēneša
ārstēšanas.
Pēc ārstēšanas sākšanas ar perindoprilu var rasties
simptomātiska hipotensija; vairāk tas iespējams
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
pacientiem, kas vienlaicīgi ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem.
Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt
šķidruma un/vai sāls deficīts.
Ja iespējams,