Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Perindoprila terc-butilamīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
Tablete
Pr.
Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prenessa 4 mg tabletes tert-butylamini perindoprilum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas 3. Kā lietot Prenessa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prenessa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Prenessa un kādam nolūkam to lieto Prenessa tablešu aktīvā viela pieder angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru grupai. Prenessa tabletes lieto: - lai ārstētu augstu asinsspiedienu (hipertensiju), - lai ārstētu simptomātisku sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds nespēj pārsūknēt pietiekami daudz asiņu, lai apmierinātu organisma vajadzības), - lai samazinātu sirds traucējumu risku, piemēram, sirdslēkmi pacientiem ar stabilu koronāro slimību (stāvoklis, kad sirdij samazināta vai pārtraukta asinsapgāde) un kam jau bijusi sirdslēkme un/vai operācija, lai uzlabotu asins piegādi sirdij, paplašinot to nodrošinošos asinsvadus. 2. Kas Jums jāzina pirms Prenessa lietošanas Nelietojiet Prenessa šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citiem AKE inhibitoriem; - ja pēc AKE inhibitora lietošanas Jums ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu lūpu un sejas, kakla, iespējams, arī roku un pēd Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prenessa 4 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna sāls (tert-butylamini perindoprilum), atbilst 3,338 mg perindoprila. Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. 72,28 mg laktozes monohidrāta/tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar slīpām malām, vienā pusē dalījuma līnija. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hipertensija: Hipertensijas ārstēšana. Sirds mazspēja: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana. Stabila koronārā sirds slimība: Kardiālo notikumu riska samazināšanai pacientiem, kam anamnēzē ir miokarda infarkts un/vai revaskularizācija. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva ir jāpiemēro individuāli, ņemot vērā pacienta profilu (skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiediena pazemināšanos. Hipertensija: Perindoprilu var lietot monoterapijā vai kopā ar citām antihipertensīvu līdzekļu grupām (skatīt 4.3, 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg reizi dienā no rīta. Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (īpaši renovaskulāras hipertensijas, sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) var būt izteikta asinsspiediena samazināšanās pēc sākumdevas. Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2 mg un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā. Devu var palielināt līdz 8 mg reizi dienā pēc viena mēneša ārstēšanas. Pēc ārstēšanas sākšanas ar perindoprilu var rasties simptomātiska hipotensija; vairāk tas iespējams SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021 pacientiem, kas vienlaicīgi ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem. Tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt šķidruma un/vai sāls deficīts. Ja iespējams, Lire le document complet