Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Pregabalīns
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
N03AX16
Pregabalin
25 mg
Cietās kapsulas
Pr.
GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PREGAGAMMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS PREGAGAMMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS PREGAGAMMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS _Pregabalinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Pregagamma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pregagamma lietošanas 3. Kā lietot Pregagamma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pregagamma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PREGAGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pregagamma pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. EPILEPSIJA: Pregagamma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregagamma epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli. Pregagamma ir jālieto papildus pašreizējai ārstēšanai. Pregagamma nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citu pretepilepsijas ārstēšanu. ĢENERALIZĒTA TRAUKSME: Pregagamma lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā. Ģeneralizētas trauksmes simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti kontrolēt. Ģeneralizēta trauksme var izraisīt arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu “uz robežas” ar iespēju būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības vai t Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pregagamma 25 mg cietās kapsulas Pregagamma 75 mg cietās kapsulas Pregagamma 150 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _[25 mg kapsula:]_ Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_ Katra cietā kapsula satur arī 35 mg laktozes monohidrāta. _[75 mg kapsula:]_ Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_ Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta. _[150 mg kapsula:]_ Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin). _Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_ Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula _[25 mg kapsula:]_ Cietas 4. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas krāsas uzdruka “25”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. _ [75 mg kapsula:]_ Cietas 4. izmēra kapsulas ar brūngani - sarkanu kapsulas vāciņu un baltu pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas krāsas uzdruka “75”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. _ [150 mg kapsula:]_ Cietas 2. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas krāsas uzdruka “150”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Epilepsija_ Pregagamma indicēta kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. _Ģeneralizēta trauksme_ Pregagamma indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem. 1 SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām, vai trim lietošanas reizēm. _Epilepsija_ Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta reak Les hele dokumentet