Pregagamma 25 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pregabalīns

Pieejams no:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

N03AX16

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pregabalin

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Cietās kapsulas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGAGAMMA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAGAMMA 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGAGAMMA 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_Pregabalinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pregagamma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregagamma lietošanas
3.
Kā lietot Pregagamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregagamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGAGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregagamma pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un
ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
EPILEPSIJA: Pregagamma lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem. Jūsu ārsts parakstīs
Jums Pregagamma epilepsijas ārstēšanai tad,
ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības
kontroli. Pregagamma ir jālieto papildus pašreizējai
ārstēšanai. Pregagamma nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar
citu pretepilepsijas ārstēšanu.
ĢENERALIZĒTA TRAUKSME: Pregagamma lieto ģeneralizētas trauksmes
ārstēšanā. Ģeneralizētas trauksmes
simptomi ir ilgstoša pārmērīga trauksme un raizes, kuras ir grūti
kontrolēt. Ģeneralizēta trauksme var izraisīt
arī uzbudinājuma sajūtu vai sajūtu “uz robežas” ar iespēju
būt ātri nogurdināmam, koncentrēšanās grūtības
vai t

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregagamma 25 mg cietās kapsulas
Pregagamma 75 mg cietās kapsulas
Pregagamma 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_[25 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 35 mg laktozes monohidrāta.
_[75 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta.
_[150 mg kapsula:]_
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību:_
Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
_[25 mg kapsula:]_
Cietas 4. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas
krāsas uzdruka “25”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu
pulveri.
_ [75 mg kapsula:]_
Cietas 4. izmēra kapsulas ar brūngani - sarkanu kapsulas vāciņu un
baltu pamatni, uz kapsulas pamatnes
melnas krāsas uzdruka “75”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz
baltu pulveri.
_ [150 mg kapsula:]_
Cietas 2. izmēra kapsulas ar baltu kapsulas vāciņu un baltu
pamatni, uz kapsulas pamatnes melnas
krāsas uzdruka “150”. Kapsulas satur baltu vai gandrīz baltu
pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Epilepsija_
Pregagamma indicēta kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar
parciāliem krampjiem ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās.
_Ģeneralizēta trauksme_
Pregagamma indicēta ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai
pieaugušajiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2017
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir no 150 līdz 600 mg dienā, ko dala vai nu divām,
vai trim lietošanas reizēm.
_Epilepsija_
Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs
lietošanas reizēs. Atkarībā no pacienta
reak