Pregabalin Sandoz GmbH

Land: Den europeiske union

Språk: svensk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
12-10-2023

Aktiv ingrediens:

pregabalin

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptika,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indikasjoner:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. Generaliserad Ångest DisorderPregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av Generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.

Produkt oppsummering:

Revision: 16

Autorisasjon status:

kallas

Autorisasjon dato:

2015-06-19

Informasjon til brukeren

                                70
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
71
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG HÅRDA KAPSLAR
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG HÅRDA KAPSLAR
pregabalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PREGABALIN SANDOZ GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för
att behandla epilepsi och
generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
EPILEPSI:
Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av
epilepsi (partiell epilepsi
med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna. Din läkare
ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till
dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte
håller sjukdomen under kontroll. Du
ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande
behandling. Pregabalin Sandoz GmbH
är inte avsett att användas ensamt utan ska al
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar
Ljust gulbrun opak över- och underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x 5,3
mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar
Ljusgul opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar
Röd opak överdel och vit opak underdel, kapselstorlek 4 (14,3 mm x
5,3 mm), fylld med vitt till nästan
vitt pulver.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar
Röd opak över- och underdel, kapselstorlek 3 (15,9 mm x 5,8 mm),
fylld med vitt till nästan vitt
pu
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale spansk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale dansk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale tysk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale estisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale gresk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale fransk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale polsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale finsk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale norsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 12-10-2023
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 12-10-2023
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 12-10-2023
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 12-10-2023

Søk varsler relatert til dette produktet