Pred Forte 1 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Prednisolonacetaat 1 g/100 ml

Tilgjengelig fra:

Abbvie SA-NV

ATC-kode:

S01BA04

INN (International Name):

Prednisolone Acetate

Dosering :

1 %

Legemiddelform:

Oogdruppels, oplossing

Sammensetning:

Prednisolonacetaat 10 mg/ml

Administreringsrute:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Prednisolone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 141452-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207194 - CNK-code: 0664219 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1988-04-14

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRED FORTE 1,0 % OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Prednisolone-21-acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Pred Forte en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
PRED
FORTE
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Pred Forte bevat het actief bestanddeel prednisolone-21-acetaat welke
behoort tot de groep van
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Pred Forte is aangewezen bij volwassenen voor niet-geïnfecteerde en
allergische ontstekingen van het
oog zoals acute en chronische ontsteking van het oogbindvlies,
verschillende vormen van ontsteking
van het hoornvlies (bv. keratitis disciformis, keratitis
parenchymatosa), ontsteking van de sclera,
ontsteking van de iris en iridocyklitis, alsook ontstekingen na
oogchirurgie (bij afwezigheid van
infectie), voornamelijk in gevallen waarbij een snelle vermindering
van de ontsteking gewenst is. Het
vermindert irritatie, brandend gevoel, roodheid en zwelling van het
oog veroorzaakt door chemicaliën,
warmte, straling, allergie of vreemde voorwerpen in het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MA

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pred Forte 1,0 % oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is prednisolone-21-acetaat.
Dit is aanwezig in de vorm van 10 mg/ml (20 druppels/ml).
Hulpstoffen met bekend effect:
-
benzalkoniumchloride 0,06 mg/ml.
-
Boorzuur 10 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
Een dikke witte steriele microfijne oogdruppel suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aangewezen bij volwassenen voor niet-geïnfecteerde en allergische
ontstekingen van het oog zoals acute
en chronische conjuncitivis, verschillende vormen van keratitis (bv.
keratitis disciformis, keratitis
parenchymatosa), scleritis/episcleritis, iritis en iridocyklitis,
alsook ontstekingen na oogchirurgie (bij
afwezigheid van infectie), voornamelijk in gevallen waarbij een snelle
vermindering van de ontsteking
gewenst is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Twee à viermaal per dag 1 à 2 druppels in het conjunctivaal zakje
druppelen.
Gedurende de eerste dag of de eerste twee dagen van de behandeling mag
de dosering verhoogd worden
tot 1 à 2 druppels ieder uur. Dit wordt niet aangeraden bij
pediatrische patiënten en zwangerschap om de
blootstelling aan boorzuur te beperken, zie sectie 4.4 en 4.6.
_Geriatrische patiënten_
Er werden geen verschillen waargenomen in de veiligheid of
werkzaamheid tussen oudere en jongere
patiënten.
Er dient ervoor gezorgd te worden dat de behandeling niet vroegtijdig
wordt gestaakt.
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Voor gebruik het flesje goed schudden.
De volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig
om systemische resorptie te
verminderen :
- het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden ;
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten.
Contactlensdragers zullen vóór het inbrengen van de druppels de
lenzen uitnemen en minstens 15 minu