Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolonacetaat 1 g/100 ml
Abbvie SA-NV
S01BA04
Prednisolone Acetate
1 %
Oogdruppels, oplossing
Prednisolonacetaat 10 mg/ml
Oculair gebruik
Prednisolone
CTI-code: 141452-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207194 - CNK-code: 0664219 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1988-04-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRED FORTE 1,0 % OOGDRUPPELS, SUSPENSIE Prednisolone-21-acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Pred Forte en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRED FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Pred Forte bevat het actief bestanddeel prednisolone-21-acetaat welke behoort tot de groep van steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen. Pred Forte is aangewezen bij volwassenen voor niet-geïnfecteerde en allergische ontstekingen van het oog zoals acute en chronische ontsteking van het oogbindvlies, verschillende vormen van ontsteking van het hoornvlies (bv. keratitis disciformis, keratitis parenchymatosa), ontsteking van de sclera, ontsteking van de iris en iridocyklitis, alsook ontstekingen na oogchirurgie (bij afwezigheid van infectie), voornamelijk in gevallen waarbij een snelle vermindering van de ontsteking gewenst is. Het vermindert irritatie, brandend gevoel, roodheid en zwelling van het oog veroorzaakt door chemicaliën, warmte, straling, allergie of vreemde voorwerpen in het oog. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MA Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pred Forte 1,0 % oogdruppels, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is prednisolone-21-acetaat. Dit is aanwezig in de vorm van 10 mg/ml (20 druppels/ml). Hulpstoffen met bekend effect: - benzalkoniumchloride 0,06 mg/ml. - Boorzuur 10 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, suspensie. Een dikke witte steriele microfijne oogdruppel suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aangewezen bij volwassenen voor niet-geïnfecteerde en allergische ontstekingen van het oog zoals acute en chronische conjuncitivis, verschillende vormen van keratitis (bv. keratitis disciformis, keratitis parenchymatosa), scleritis/episcleritis, iritis en iridocyklitis, alsook ontstekingen na oogchirurgie (bij afwezigheid van infectie), voornamelijk in gevallen waarbij een snelle vermindering van de ontsteking gewenst is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Twee à viermaal per dag 1 à 2 druppels in het conjunctivaal zakje druppelen. Gedurende de eerste dag of de eerste twee dagen van de behandeling mag de dosering verhoogd worden tot 1 à 2 druppels ieder uur. Dit wordt niet aangeraden bij pediatrische patiënten en zwangerschap om de blootstelling aan boorzuur te beperken, zie sectie 4.4 en 4.6. _Geriatrische patiënten_ Er werden geen verschillen waargenomen in de veiligheid of werkzaamheid tussen oudere en jongere patiënten. Er dient ervoor gezorgd te worden dat de behandeling niet vroegtijdig wordt gestaakt. Wijze van toediening Oculair gebruik. Voor gebruik het flesje goed schudden. De volgende maatregelen zijn, na toediening van de oogdruppel, nuttig om systemische resorptie te verminderen : - het ooglid gedurende 2 minuten gesloten houden ; SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN - het traankanaal met de vinger toedrukken gedurende 2 minuten. Contactlensdragers zullen vóór het inbrengen van de druppels de lenzen uitnemen en minstens 15 minu Lees het volledige document