Precosa 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Saccharomyces boulardii

Tilgjengelig fra:

Biocodex

ATC-kode:

A07FA02

INN (International Name):

Saccharomyces boulardii

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Beholder av glass 50 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-06-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Precosa 250 mg kapsel hard
Precosa 250 mg pulver i dosepose
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Precosa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Precosa
3.
Hvordan du bruker Precosa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Precosa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Precosa er og hva det brukes mot
Precosa brukes for å forebygge tarminfeksjoner/diarétilstander som
er forårsaket av
antibiotikabehandling. Kan også brukes samtidig med
antibiotikabehandling for 3 forhindre bivirkninger i
form av diaré.
Precosa består av en gjærsopp (Saccharomyces boulardii) i
frysetørket form.
Brukes ved tarminfeksjoner. Precosa virker på flere måter, bl.a. ved
å blokkere visse toksinreseptorer i
tarmen, som kan forårsake diaré, samt ved å ha en veksthemmende
effekt på visse sykdomsfremkallende
bakterier.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Precosa
Bruk ikke Precosa:
•
Dersom du er allergisk overfor Saccharomyces boulardii eller gjær
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom du har immunsvikt eller er lagt inn på sykehus (på grunn av
alvorlig sykdom eller svekket
immunsystem).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Precosa.
Andre legemidler

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
PRECOSA, 250 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_Saccharomyces boulardii_
_CNCM I-745_
(frysetørret) 250 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 kapsel inneholder laktosemonohydrat 32,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. Tillegg til vancomycin-
eller metronidazol-behandling for å
forebygge residiv ved diaré forårsaket av
_Clostridium difficile_
.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Preparatet kan brukes til immunkompetente pasienter med høy risiko
for å utvikle antibiotika-assosiert
diaré, f.eks. ved behandling med bredspektrede antibiotika.
_Tillegg til vancomycin- eller metronidazol-b ehandling for å foreb
ygge residiv ved diaré forårsaket av _
_Clostridium difficile. _
Dosering
_Voksne: _
1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen
bør startes snarest
mulig etter første antibiotikadose og pågå i 4 uker.
_Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. _
_Voksne: _
1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen
bør startes innen 48-72
timer etter første antibiotikadose og pågå i minst 3 dager etter
avsluttet antibiotikabehandling og høyst
4 uker.
Administrasjonsmåte
Precosa skal ikke blandes med iskalde eller varme drikker.
Kapsler skal ikke åpnes på pasientens rom ettersom lufta kan
kontamineres. Helsepersonell skal bruke
hansker under håndterer av probiotika til administrering. Hanskene
kastes straks og hendene vaske
grundig (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Allergi mot gjærsopp, spesielt
_Saccharomyces boulardii_
; pasienter med sentralt venekateter; alvorlig syke
pasienter eller immunsviktpasienter på grunn av fare for fungemi (se
pkt. 4.4).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Man bør være oppmerksom på risikoen for utvikling av sepsis av
_Saccharom