Ország: Norvégia
Nyelv: norvég
Forrás: Statens legemiddelverk
Saccharomyces boulardii
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii
250 mg
Kapsel, hard
Beholder av glass 50 stk
C
Markedsført
2005-06-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Precosa 250 mg kapsel hard Precosa 250 mg pulver i dosepose Saccharomyces boulardii CNCM I-745 Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Precosa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Precosa 3. Hvordan du bruker Precosa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Precosa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Precosa er og hva det brukes mot Precosa brukes for å forebygge tarminfeksjoner/diarétilstander som er forårsaket av antibiotikabehandling. Kan også brukes samtidig med antibiotikabehandling for 3 forhindre bivirkninger i form av diaré. Precosa består av en gjærsopp (Saccharomyces boulardii) i frysetørket form. Brukes ved tarminfeksjoner. Precosa virker på flere måter, bl.a. ved å blokkere visse toksinreseptorer i tarmen, som kan forårsake diaré, samt ved å ha en veksthemmende effekt på visse sykdomsfremkallende bakterier. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Precosa Bruk ikke Precosa: • Dersom du er allergisk overfor Saccharomyces boulardii eller gjær eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • Dersom du har immunsvikt eller er lagt inn på sykehus (på grunn av alvorlig sykdom eller svekket immunsystem). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Precosa. Andre legemidler Olvassa el a teljes dokumentumot
1. LEGEMIDLETS NAVN PRECOSA, 250 mg kapsel, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ _Saccharomyces boulardii_ _CNCM I-745_ (frysetørret) 250 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt 1 kapsel inneholder laktosemonohydrat 32,5 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. Tillegg til vancomycin- eller metronidazol-behandling for å forebygge residiv ved diaré forårsaket av _Clostridium difficile_ . 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Preparatet kan brukes til immunkompetente pasienter med høy risiko for å utvikle antibiotika-assosiert diaré, f.eks. ved behandling med bredspektrede antibiotika. _Tillegg til vancomycin- eller metronidazol-b ehandling for å foreb ygge residiv ved diaré forårsaket av _ _Clostridium difficile. _ Dosering _Voksne: _ 1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen bør startes snarest mulig etter første antibiotikadose og pågå i 4 uker. _Profylakse mot antibiotika-assosiert diaré. _ _Voksne: _ 1000 mg per døgn, dvs. 2 kapsler 250 mg morgen og kveld. Behandlingen bør startes innen 48-72 timer etter første antibiotikadose og pågå i minst 3 dager etter avsluttet antibiotikabehandling og høyst 4 uker. Administrasjonsmåte Precosa skal ikke blandes med iskalde eller varme drikker. Kapsler skal ikke åpnes på pasientens rom ettersom lufta kan kontamineres. Helsepersonell skal bruke hansker under håndterer av probiotika til administrering. Hanskene kastes straks og hendene vaske grundig (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Allergi mot gjærsopp, spesielt _Saccharomyces boulardii_ ; pasienter med sentralt venekateter; alvorlig syke pasienter eller immunsviktpasienter på grunn av fare for fungemi (se pkt. 4.4). 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Man bør være oppmerksom på risikoen for utvikling av sepsis av _Saccharom Olvassa el a teljes dokumentumot