PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Pramipexolo

Tilgjengelig fra:

SANDOZ GMBH

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

Pramipexole

Enheter i pakken:

"0,18 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,18 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "0,7 MG COMPRESSE" 100 CO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Pramipexolo

Produkt oppsummering:

040474013 - 0,18 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040474037 - 0,7 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040474025 - 0,18 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040474049 - 0,7 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH 0,18 MG COMPRESSE
PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH 0,7 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Pramipexolo Sandoz GmbH e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Sandoz GmbH
3. Come prendere Pramipexolo Sandoz GmbH
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pramipexolo Sandoz GmbH
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Pramipexolo Sandoz GmbH contiene il principio attivo pramipexolo e
appartiene ad un
gruppo di medicinali noti come agonisti dopaminergici che stimolano i
recettori della
dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori della
dopamina innesca nel
cervello gli impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del
corpo.
PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH È UTILIZZATO PER:
•
Trattare i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli
adulti. Può essere
utilizzato da solo o in combinazione con levodopa (un altro medicinale
per il
trattamento della malattia di Parkinson).
•
Trattare i sintomi della Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS)
idiopatica da
moderata a grave negli adulti.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH
NON PRENDA PRAMIPEXOLO SANDOZ GMBH
•
se è
ALLERGICO
a
PRAMIPEXOLO
o ad
UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI
di questo
medicinale (elencati al paragra

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pramipexolo Sandoz GmbH 0,18 mg compresse
Pramipexolo Sandoz GmbH 0,7 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pramipexolo Sandoz GmbH 0,18 mg
Ogni
compressa contiene 0,25 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
(equivalenti a 0,18 mg di pramipexolo).
Pramipexolo Sandoz GmbH 0,7 mg
Ogni compressa contiene 1 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato
(equivalenti a
0,7 mg di pramipexolo).
_Nota bene:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale.
Pertanto le dosi saranno espresse sia in termini di pramipexolo base
che di
pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Dosaggio (mg base)
Aspetto
0,18
Compresse bianche, oblunghe, con impresso P9AL
0.18 e una linea di frattura stretta da un lato e larga
sul lato opposto.
Le compresse possono essere divise in due dosi
uguali
0,7
Compresse bianche, rotonde, con impresso P9AL
0.7 e una linea di frattura stretta da un lato e larga
sul lato opposto.
Le compresse possono essere divise in due dosi
uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pramipexolo Sandoz GmbH è indicato negli adulti per il trattamento
sintomatologico
della malattia di Parkinson idiopatica, da solo (senza levodopa) o in
associazione con
levodopa, cioè nel corso della malattia, in fase avanzata quando
l’effetto della
levodopa svanisce o diventa discontinuo e insorgono fluttuazioni
dell’effetto
terapeutico (fluttuazioni di fine dose o “on/off”).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2020
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pramipexolo Sandoz GmbH