Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEVONORGESTREL
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
No later
ANTICONCEPCIONAIS
1,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 - 1003301250014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2005-06-20
1 POZATO ® UNI (LEVONORGESTREL) Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1,5 mg POZA_V.08-20 POZATO ® UNI levonorgestrel APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 1,5 mg de levonorgestrel. Embalagem contendo um comprimido revestido. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Pozato ® Uni contém 1,5 mg de levonorgestrel. Excipientes: amido, polissorbato 80, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de silício, corante laca azul brilhante, macrogol e ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pozato ® Uni é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. Pozato ® Uni é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações: - em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção o coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo.em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); - em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; - em casos de agressão sexual por meio de força física. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermat Les hele dokumentet
1 POZATO ® UNI (LEVONORGESTREL) Libbs Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 1,5 mg 1 POZA_V.08-20A POZATO ® UNI levonorgestrel APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos com 1,5 mg de levonorgestrel. Embalagem contendo um comprimido revestido. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Pozato ® Uni contém 1,5 mg de levonorgestrel. Excipientes: amido, polissorbato 80, celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de silício, corante laca azul brilhante, macrogol e ácido poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Pozato ® Uni é destinado à profilaxia de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. Pozato ® Uni é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações: • em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção o coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); • em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; • em casos de agressão sexual por meio de força física. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Após um coito único, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que nenhum método contraceptivo tenha sido utilizado, é de aproximadamente 8%, considerando um ciclo menstrual regular, sendo que com a substância ativa levonorgestrel (1,5 mg e Les hele dokumentet