POZATO UNI

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

LEVONORGESTREL

Beschikbaar vanaf:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Algemene Internationale Benaming):

No later

Therapeutisch gebied:

ANTICONCEPCIONAIS

Product samenvatting:

1,5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 - 1003301250014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2005-06-20

Bijsluiter

1
POZATO
® UNI
(LEVONORGESTREL)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
1,5 mg
POZA_V.08-20
POZATO
® UNI
levonorgestrel
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 1,5 mg de levonorgestrel. Embalagem
contendo um comprimido revestido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Pozato
®
Uni contém 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipientes:
amido,
polissorbato
80,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de
silício, corante laca azul brilhante, macrogol e ácido
poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pozato
®
Uni é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação
sexual sem proteção por método contraceptivo, ou
quando há suspeita de falha do método anticoncepcional
rotineiramente utilizado.
Pozato
®
Uni é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas
seguintes situações:
- em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento
do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do
esperma na genitália feminina; deslocamento,
ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha
na interrupção o coito com contato do esperma na
genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de
abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante
subcutâneo.em
caso
de
ter
ocorrido
relação
sexual
desprotegida;
em
momento
de
uso
incorreto
da
pílula
anticoncepcional rotineira);
- em casos de relação sexual sem proteção por método
contraceptivo;
- em casos de agressão sexual por meio de força física.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de
emergência pode variar dependendo da fase do ciclo
menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição
ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do
espermat

Productkenmerken

1
POZATO
® UNI
(LEVONORGESTREL)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
1,5 mg
1
POZA_V.08-20A
POZATO
® UNI
levonorgestrel
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 1,5 mg de levonorgestrel. Embalagem
contendo um comprimido revestido.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Pozato
®
Uni contém 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipientes:
amido,
polissorbato
80,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de
silício, corante laca azul brilhante, macrogol e ácido
poli 2-(dimetilamino) etilmetacrilatocobutilmetacrilato.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÃO
Pozato
®
Uni é destinado à profilaxia de gravidez, após uma relação sexual
sem proteção por método contraceptivo, ou
quando há suspeita de falha do método anticoncepcional
rotineiramente utilizado.
Pozato
®
Uni é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas
seguintes situações:
•
em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente
utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento
do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do
esperma na genitália feminina; deslocamento,
ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha
na interrupção o coito com contato do esperma na
genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de
abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante
subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida em
momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional
rotineira);
•
em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
•
em casos de agressão sexual por meio de força física.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Após um coito único, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que
nenhum método contraceptivo tenha sido utilizado,
é de aproximadamente 8%, considerando um ciclo menstrual regular,
sendo que com a substância ativa levonorgestrel
(1,5 mg e