Poulvac IB Primer flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué ; Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kode:

QI01AD07

INN (International Name):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated

Legemiddelform:

Lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur/collyre en suspension/administration dans l'eau de boisson

Sammensetning:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Atténué

Administreringsrute:

Administration par nébulisation; Voie ophtalmique; Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

volaille

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produkt oppsummering:

CTI code: 589573-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589573-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589573-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2021-08-31

Informasjon til brukeren

Leaflet – Version FR
Poulvac IB Primer
NOTICE
POULVAC IB PRIMER
LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR PULVÉRISATION, COLLYRE OU
ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou
administration dans l’eau de boisson.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
H120 : 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
D274 clone : 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque
(selon le volume d'eau utilisé).
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets contre des souches du sérotype
Massachusetts et des souches D274
like du virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Début de l’immunité : 27 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 16 semaines.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction modérée à la vaccination peut être observée très
rarement sous la forme de symptômes
respiratoires légers et transitoires.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Leaflet – Version FR
Poulvac IB Primer
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entr

Preparatomtale

RCP – Version FR
Poulvac IB Primer
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou
administration dans l’eau de boisson pour
poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
H120 : 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
D274 clone : 10
3.0
– 10
5.4
EID
50
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou
administration dans l’eau de boisson.
Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.
Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque
(selon le volume d'eau utilisé).
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets contre des souches du sérotype
Massachusetts et des souches D274
like du virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV).
Début de l’immunité : 27 jours après vaccination.
Durée de l’immunité : 16 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
La souche vaccinale peut se transmettre aux poulets non vaccinés. Les
essais d'innocuité et de retour à
la virulence ont montré que la souche vaccinale est sans danger pour
les poulets. Il est recommandé de
vacciner tous les oiseaux d’un site en même temps.
RCP – Version FR
Poulvac IB Primer
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
_ _
Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et
un masque anti-poussière ou un
casque à circulation d'air filtrée doit êtr