البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué ; Cornonavirus Aviaire, Vivant, Atténué
Zoetis Belgium SA-NV
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Attenuated
Lyophilisat pour suspension pour inhalation par nébuliseur/collyre en suspension/administration dans l'eau de boisson
Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Atténué
Administration par nébulisation; Voie ophtalmique; Administration dans l'eau de boisson
volaille
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI code: 589573-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589573-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 589573-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-08-31
Leaflet – Version FR Poulvac IB Primer NOTICE POULVAC IB PRIMER LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR PULVÉRISATION, COLLYRE OU ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. C/Camprodon s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya Girona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poulvac IB Primer Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou administration dans l’eau de boisson. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose : SUBSTANCES ACTIVES : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche H120 : 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D274 clone : 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème. Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque (selon le volume d'eau utilisé). 4. INDICATION(S) Immunisation active des poulets contre des souches du sérotype Massachusetts et des souches D274 like du virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV). Début de l’immunité : 27 jours après vaccination. Durée de l’immunité : 16 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une réaction modérée à la vaccination peut être observée très rarement sous la forme de symptômes respiratoires légers et transitoires. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) Leaflet – Version FR Poulvac IB Primer - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entr اقرأ الوثيقة كاملة
RCP – Version FR Poulvac IB Primer RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poulvac IB Primer Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou administration dans l’eau de boisson pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose : SUBSTANCES ACTIVES : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche H120 : 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D274 clone : 10 3.0 – 10 5.4 EID 50 EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation, collyre ou administration dans l’eau de boisson. Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème. Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque (selon le volume d'eau utilisé). 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulet. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poulets contre des souches du sérotype Massachusetts et des souches D274 like du virus de la bronchite infectieuse aviaire (IBV). Début de l’immunité : 27 jours après vaccination. Durée de l’immunité : 16 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal La souche vaccinale peut se transmettre aux poulets non vaccinés. Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont montré que la souche vaccinale est sans danger pour les poulets. Il est recommandé de vacciner tous les oiseaux d’un site en même temps. RCP – Version FR Poulvac IB Primer Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux _ _ Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et un masque anti-poussière ou un casque à circulation d'air filtrée doit êtr اقرأ الوثيقة كاملة