PORCILIS M HYO, SUSPENSION FOR INJECTION

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN 11 INACTIVATED WHOLE CELL CONCENTRATE

Tilgjengelig fra:

Intervet Ireland Limited

ATC-kode:

QI09AB13

INN (International Name):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN 11 INACTIVATED WHOLE CELL CONCENTRATE

Dosering :

Unknown

Legemiddelform:

Suspension for Injection

Resept typen:

POM

Terapeutisk gruppe:

Porcine

Terapeutisk område:

Mycoplasma vaccine

Indikasjoner:

Immunological - Inactivated vaccine

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

2005-12-21

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis M Hyo, suspension for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml
ACTIVE SUBSTANCE
Inactivated whole cell concentrate of _Mycoplasma hyopneumoniae _strain 11:
7.0 log
2
Ab titre
* Mean antibody titre (Ab) obtained after inoculation of mice with a 1/20 pig dose.
ADJUVANT
150 mg dl- -tocopheryl acetate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection; white or nearly white.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pig (finishing pigs).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For finishing pigs:
For the active immunisation of pigs to reduce pulmonary lesions due to infection by _Mycoplasma hyopneumoniae._
Onset of immunity: 2 weeks after the second injection
Duration of immunity: at least 20 weeks after the second injection.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/03/2012_
_CRN 7012230_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Vaccinate only healthy animals.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the
physician.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
A mean transient temperature increase in body temperature of about 0.3
°
C, in individual pigs up to 2.0
°
C, may occur on
the first 1 to 2 days after vaccination. The animals return to normal the next day. A transient swelling/redness (max.
diameter 5 cm) may occu