PORCILIS M HYO, SUSPENSION FOR INJECTION

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN 11 INACTIVATED WHOLE CELL CONCENTRATE

Dostupné s:

Intervet Ireland Limited

ATC kód:

QI09AB13

INN (Mezinárodní Name):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE STRAIN 11 INACTIVATED WHOLE CELL CONCENTRATE

Dávkování:

Unknown

Léková forma:

Suspension for Injection

Druh předpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Porcine

Terapeutické oblasti:

Mycoplasma vaccine

Terapeutické indikace:

Immunological - Inactivated vaccine

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2005-12-21

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Porcilis M Hyo, suspension for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml
ACTIVE SUBSTANCE
Inactivated whole cell concentrate of _Mycoplasma hyopneumoniae _strain 11:
7.0 log
2
Ab titre
* Mean antibody titre (Ab) obtained after inoculation of mice with a 1/20 pig dose.
ADJUVANT
150 mg dl- -tocopheryl acetate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection; white or nearly white.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pig (finishing pigs).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For finishing pigs:
For the active immunisation of pigs to reduce pulmonary lesions due to infection by _Mycoplasma hyopneumoniae._
Onset of immunity: 2 weeks after the second injection
Duration of immunity: at least 20 weeks after the second injection.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/03/2012_
_CRN 7012230_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Vaccinate only healthy animals.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the
physician.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
A mean transient temperature increase in body temperature of about 0.3
°
C, in individual pigs up to 2.0
°
C, may occur on
the first 1 to 2 days after vaccination. The animals return to normal the next day. A transient swelling/redness (max.
diameter 5 cm) may occu