Porcilis Ery injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret)

Tilgjengelig fra:

PharmaMénta ApS

ATC-kode:

QI09AB03

INN (International Name):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated)

Legemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisasjon dato:

2021-02-16

Preparatomtale

16. februar 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Porcilis Ery, injektionsvæske, suspension (PharmaMénta)
0.
D.SP.NR
9903
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Ery
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Antigen koncentrat
100 mg
indeholdende

25 IU. E. rhusiopathiae antigen)
Adjuvans:
dl-

-tocopherolacetat
Hjælpestoffer:
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Aktiv immunisering af svin mod rødsyge.
4.3
Kontraindikationer
Kun raske dyr bør vaccineres.
Vaccination af avlsaktive orner er ikke undersøgt.
4.4
Særlige advarsler for hver dyreart
Ingen.
dk_hum_64800_spc.doc
Side 1 af 3
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Vaccinen skal have stuetemperatur (15-25

C) før vaccination påbegyndes. Omrystes før
og under brug.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Ingen.
Andre forsigtighedsregler
-
4.6
Bivirkninger
Efter vaccination kan let, forbigående stigning af kropstemperatur
samt forbigående
hævelse på injektionsstedet forekomme. Allergiske reaktioner kan
ses.
4.7
Drægtighed, diegivning eller æglægning
Kan anvendes.
4.8
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen Kendte.
4.9
Dosering og indgivelsesmåde
Svin:
Dosis pr. gris er 2 ml, som gives dybt intramuskulært bag øret.
Vaccination af
grise kan ske fra 12 ugers alderen. Vaccination foretages 2 gange med
4 ugers
mellemrum. Revaccination bør ske hver 5 måned.
4.10
Overdosering
Ingen særlige symptomer ved dobbelt dosis.
4.11
Tilbageholdelsestid
Slagtning: 0 døgn
5.
IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
ATC-vetkode: QI 09 AB 03
5.1
Immunologiske egenskaber
Den aktive substans er et cellelysat af E. rhusiopathiae stamme M2
(serotype 2), som
inducerer immunitet overfor rødsyge hos svin. Antigenerne findes i en
tocopherol
emulsion, der virker som adjuvans.
5.2
Miljø