Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret)
PharmaMénta ApS
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated)
injektionsvæske, suspension
2021-02-16
16. februar 2021 PRODUKTRESUMÉ for Porcilis Ery, injektionsvæske, suspension (PharmaMénta) 0. D.SP.NR 9903 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Ery 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Antigen koncentrat 100 mg indeholdende 25 IU. E. rhusiopathiae antigen) Adjuvans: dl- -tocopherolacetat Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (PharmaMénta). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Svin. 4.2 Terapeutiske indikationer Aktiv immunisering af svin mod rødsyge. 4.3 Kontraindikationer Kun raske dyr bør vaccineres. Vaccination af avlsaktive orner er ikke undersøgt. 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart Ingen. dk_hum_64800_spc.doc Side 1 af 3 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Vaccinen skal have stuetemperatur (15-25 C) før vaccination påbegyndes. Omrystes før og under brug. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Ingen. Andre forsigtighedsregler - 4.6 Bivirkninger Efter vaccination kan let, forbigående stigning af kropstemperatur samt forbigående hævelse på injektionsstedet forekomme. Allergiske reaktioner kan ses. 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning Kan anvendes. 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen Kendte. 4.9 Dosering og indgivelsesmåde Svin: Dosis pr. gris er 2 ml, som gives dybt intramuskulært bag øret. Vaccination af grise kan ske fra 12 ugers alderen. Vaccination foretages 2 gange med 4 ugers mellemrum. Revaccination bør ske hver 5 måned. 4.10 Overdosering Ingen særlige symptomer ved dobbelt dosis. 4.11 Tilbageholdelsestid Slagtning: 0 døgn 5. IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER ATC-vetkode: QI 09 AB 03 5.1 Immunologiske egenskaber Den aktive substans er et cellelysat af E. rhusiopathiae stamme M2 (serotype 2), som inducerer immunitet overfor rødsyge hos svin. Antigenerne findes i en tocopherol emulsion, der virker som adjuvans. 5.2 Miljø Lue koko asiakirja