Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
busereliny octan
Intervet International B.V.
QH01CA90
busereliny octan
4,2 mcg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Świnia (lochy i loszki)
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192877; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192914; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192907; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192891; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192884; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991192860
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA 11 ULOTKA INFORMACYJNA Porceptal 4 mikrogramy/ml roztwêr do wstrzykiwan dla $wif 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialnv: Intervet International B.V. Wim de Kêrverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbLH Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porceptal 4 mikrogramy/ml roztwêr do wstrzykiwan dla $win Buserelina 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Klarowny, bezbarwny roztwor do wstrzykiwant, zawierajacy d,2 ug/ml busereliny octanu (odpowiednik 4 ug/ml substancji czynnej busereliny) oraz 20,0 mg/ml alkoholu benzylowego E1519 (substancji pomocniczej). 4 WSKAZANIA LECZNICZE Indukcja owulacji po synchronizacji rui uzyskanej w wyniku odsadzenia (lochy) lub podania progestagenu (loszki), do stosowania jako cze$é programu jednokrotnego sztucznego unasienniania prowadzonego w ustalonvm czasie. s. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nieznane. W przypadku zaobserwowania dzialaf niepoZadanych, réwniezZ niewymienionych w ulotce informacyjnei, lub w przypadku podejrzenia braku dzialania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Mona réwniez zelosié dzialania niepoZadane poprzez krajowy system raportowania (www .urpl.gov.pl). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT 12 Swinie (loszki i lochy) 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO GATUNKU, DROGA (-D ISPOSOB PODANIA Pojedyncze wstrzyknigcie 2,5 ml (10 ug busereliny) domie$niowe lub podskêérne na zwierze. Nie przektuwaé korka wiecej niz 12 razy. Podczas podawania duzej liczbie zwierzat, nalezy stosowaé odpowiednia igle do pobierania produktu lub automatyczna strzykawke aby unikaé nadmiernego przekluwania korka. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA Harmonogram sztucznej inseminacji $win jest nastepujacy: Loszki: Podawaé 2,5 ml produktu w 115-120 godzin po zakofczeniu terapii synchronizujacej Z zastosowaniem progestagenbw Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porceptal 4 mikrogramy/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń DK: Porceptal Vet 4 micrograms/ml injection for pigs 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 1 ml: SUBSTANCJA CZYNNA: Busereliny octan 4,2 µg (odpowiednik 4 µg busereliny) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Alkohol benzylowy E1519 20,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (loszki i lochy) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Indukcja owulacji po synchronizacji rui uzyskanej w wyniku odsadzenia (lochy) lub podania progestagenu (loszki), do stosowania jako część programu jednokrotnego sztucznego unasienniania prowadzonego w ustalonym czasie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Buserelinę podaje się po synchronizacji rui. U loszek, buserelinę podaje się po terapii progestagenowej. Pod warunkiem, że terapia progestagenowa jest kończona jednocześnie w grupie loszek, powoduje ona synchronizację rui u zwierząt poddanych terapii. U loch synchronizacja rui jest osiągana naturalnie w wyniku odsadzenia. Inseminację można przeprowadzić w 30-33 godziny po iniekcji busereliny. Przy stosowaniu tego produktu, należy sprawdzić czy w czasie sztucznej inseminacji występują u zwierząt objawy rui. Z tego względu zalecana jest obecność knura. Może się zdarzyć, że ujemny bilans energetyczny w trakcie laktacji będzie powiązany z mobilizacją rezerw organizmu z dużym spadkiem grubości tkanki tłuszczowej grzbietu (słoniny) ponad około 30%. U takich zwierząt, ruja i owulacja mogą być opóźnione a zwierzętami tymi należy zarządzać i poddawać je rozrodowi w sposób indywidualny. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotycz Les hele dokumentet