Polyionique Glucosée 5 % Aguettant inf. opl. i.v.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Glucosemonohydraat 27,5 g/500 ml; Kaliumchloride 1 g/500 ml; Natriumchloride 2 g/500 ml

Tilgjengelig fra:

Laboratoire Aguettant

ATC-kode:

B05BB02

Legemiddelform:

Oplossing voor infusie

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Electrolytes with Carbohydrates

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 408782-01

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2012-01-09

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POLYIONISCHE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Glucosemonohydraat – Natriumchloride - Kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundig.
- Wordt uw klacht na het einde van uw behandeling niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.Was is Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusie en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe gebruikt u dit middel
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAS IS POLYIONISCHE GLUCOSE 5% AGUETTANT, OPLOSSING VOOR
INFUSIEEN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Dit geneesmiddel is aangewezen voor :
- Toevoer van kaloriën (100 g glucose = 400 Kilo-kaloriën)
- Herstel van het ionenevenwicht door toevoer van natriumchloride en
kalium.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN

NEUROCHIRURGISCHE INGREPEN, alsook bij de aanwezigheid van ENDOCRIENE
en/of ENDOSPINALE
BLOEDINGEN.

Ongecompenseerde suikerziekte (diabetes mellitus).

Algemene
contra-indicaties
voor
infuus
:
ongecompenseerde
HARTINSUFFICIËNTIE,
long-
en/of
HERSENOEDEEM, GESTOORD NIERMETABOLISME (oligurie/anurie) en
HYPERHYDRATATIE.

Niet gelijktijdig met bloed toedienen, via dezelfde toedieningsset,
wegens het gevaar voor pseudo-
agglutinatie.
WANNEER MOET U

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
POLYIONISCHE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voor 1000 ml:
Glucosemonohydraat (Glucosum Monohydricum)
55,0 g
Natriumchloride (Natrii chloridum)
4,0 g
Kaliumchloride (Kalii chloridum)
2,0 g
Ionische samenstelling:
Glucose
280 mmol/l
Natrium (Na
+
)
68,45 meq/l
Kalium(K
+
)
26,82 meq/l
Chloride (Cl
-
)
95,27 meq/l
Osmolariteit
468,04 mOsm/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Toevoer van kaloriën (100 g glucose = 400 Kilo-kaloriën)
Herstel van het ionenevenwicht door toevoer van natriumchloride en
kalium.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Intraveneus infuus, volgens de toestand van de patiënt, en in functie
van de klinisch en biologisch
beoordeelde behoeften.
Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten
moeten wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met
een verhoogde niet-osmotische
afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij
patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op
hyponatriëmie.
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusie kan
uitermate hypotoon worden na
toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam
(zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Wijze van toediening
De Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusiewordt in
een soepele zak aangeboden.
Vóór het gebruik dient men na te gaan of de zak niet lekt, door deze
sterk onder druk te zetten. Alle
zakken met een lek verwijderen.
Toevoegen van een geneesmiddel aan de oplossing :

De zak met de poortjes naar boven gericht houden, en het eventuele
bijkomende geneesmiddel
inspuiten.

Het geneesmiddel