Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 27,5 g/500 ml; Kaliumchloride 1 g/500 ml; Natriumchloride 2 g/500 ml
Laboratoire Aguettant
B05BB02
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Electrolytes with Carbohydrates
CTI Extended: 408782-01
Gecommercialiseerd: Ja
2012-01-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER POLYIONISCHE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucosemonohydraat – Natriumchloride - Kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundig. - Wordt uw klacht na het einde van uw behandeling niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1.Was is Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u dit middel 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAS IS POLYIONISCHE GLUCOSE 5% AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIEEN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Dit geneesmiddel is aangewezen voor : - Toevoer van kaloriën (100 g glucose = 400 Kilo-kaloriën) - Herstel van het ionenevenwicht door toevoer van natriumchloride en kalium. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN NEUROCHIRURGISCHE INGREPEN, alsook bij de aanwezigheid van ENDOCRIENE en/of ENDOSPINALE BLOEDINGEN. Ongecompenseerde suikerziekte (diabetes mellitus). Algemene contra-indicaties voor infuus : ongecompenseerde HARTINSUFFICIËNTIE, long- en/of HERSENOEDEEM, GESTOORD NIERMETABOLISME (oligurie/anurie) en HYPERHYDRATATIE. Niet gelijktijdig met bloed toedienen, via dezelfde toedieningsset, wegens het gevaar voor pseudo- agglutinatie. WANNEER MOET U Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL POLYIONISCHE GLUCOSE 5 % AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INFUSIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor 1000 ml: Glucosemonohydraat (Glucosum Monohydricum) 55,0 g Natriumchloride (Natrii chloridum) 4,0 g Kaliumchloride (Kalii chloridum) 2,0 g Ionische samenstelling: Glucose 280 mmol/l Natrium (Na + ) 68,45 meq/l Kalium(K + ) 26,82 meq/l Chloride (Cl - ) 95,27 meq/l Osmolariteit 468,04 mOsm/l Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Toevoer van kaloriën (100 g glucose = 400 Kilo-kaloriën) Herstel van het ionenevenwicht door toevoer van natriumchloride en kalium. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Intraveneus infuus, volgens de toestand van de patiënt, en in functie van de klinisch en biologisch beoordeelde behoeften. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten wellicht worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusie kan uitermate hypotoon worden na toediening als gevolg van metabolisering van glucose in het lichaam (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Wijze van toediening De Polyionische glucose 5 % Aguettant, oplossing voor infusiewordt in een soepele zak aangeboden. Vóór het gebruik dient men na te gaan of de zak niet lekt, door deze sterk onder druk te zetten. Alle zakken met een lek verwijderen. Toevoegen van een geneesmiddel aan de oplossing : De zak met de poortjes naar boven gericht houden, en het eventuele bijkomende geneesmiddel inspuiten. Het geneesmiddel Lees het volledige document