Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piroxicam
SANDOZ S.P.A.
M02AA07
Piroxicam
"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "20 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 15 CAPSULE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; CREMA 50 G 1%
N
Piroxicam
025604048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025604024 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025604036 - 15 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025604012 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025604051 - CREMA 50 G 1% - Revocato
Revocato
PIROXICAM SANDOZ® CREMA 1% MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE 100 g di crema contengono : principio attivo : Piroxicam 1 g. Eccipienti : acido citrico monoidrato, acqua depurata, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico, polietilenglicole 1000 monocetiletere, sodio citrato. FORMA FARMACEUTICA g 50 di crema all’1% per uso topico CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antinfiammatorio, antireumatico non steroideo. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va) PRODUTTORE Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. AVVERTENZE La quota di principio attivo (piroxicam) assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. In via prudenziale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2 - 3 o più volte al giorno. EFFETTI INDESIDERATI L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La comparsa di effetti indesiderati anche non descritti deve essere segnalata al proprio medico curante o al farmacista. SCADENZA Vedi data di scadenza indicata sulla confezione. 1/9 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i dir Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PIROXICAM Sandoz® 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principio attivo: Piroxicam g 1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema all’1% 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o più volte al giorno. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco. 4.4.SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO La quota di principio attivo (piroxicam) assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da esporre ai rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE In base a studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che Piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con Piroxicam crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi. 4.6.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO In via prudenziale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza. 4.7.EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non è stato riportato alcun effetto di piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari. 4.8. EFFETTI INDESIDERATI L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. 4.9. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati finora casi di sovradosaggio. Documento reso Les hele dokumentet