PIROXICAM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piroxicam

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M02AA07

INN (Nome Internazionale):

Piroxicam

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "20 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; 15 CAPSULE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; CREMA 50 G 1%

Classe:

N

Area terapeutica:

Piroxicam

Dettagli prodotto:

025604048 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 025604024 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025604036 - 15 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025604012 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025604051 - CREMA 50 G 1% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PIROXICAM SANDOZ®
CREMA 1%
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono : principio attivo : Piroxicam 1 g.
Eccipienti : acido citrico
monoidrato, acqua depurata, alcool cetostearilico, alcool
feniletilico, esteri poliglicolici di
acidi grassi, glicole propilenico, polietilenglicole 1000
monocetiletere, sodio citrato.
FORMA FARMACEUTICA
g 50 di crema all’1% per uso topico
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio, antireumatico non steroideo.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (Va)
PRODUTTORE
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli,
dei tendini e dei legamenti.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
AVVERTENZE
La quota di principio attivo (piroxicam) assorbita attraverso la cute
non raggiunge, di
norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze
e da esporre ai rischi
di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per
via sistemica. In via
prudenziale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente
necessario, se ne
sconsiglia l’uso durante la gravidanza.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante
massaggiando
lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione
2 - 3 o più volte
al giorno.
EFFETTI INDESIDERATI
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione
od irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento
ed istituire una terapia
idonea. La comparsa di effetti indesiderati anche non descritti deve
essere segnalata al
proprio medico curante o al farmacista.
SCADENZA
Vedi data di scadenza indicata sulla confezione.
1/9
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dir

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIROXICAM Sandoz®
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Piroxicam g 1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema all’1%
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei
tendini e dei legamenti.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare una opportuna quantità di crema sulla parte dolorante
massaggiando lentamente fino
a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o più
volte al giorno.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
4.4.SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
La quota di principio attivo (piroxicam) assorbita attraverso la cute
non raggiunge, di norma, in
circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e da
esporre ai rischi di effetti
collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via
sistemica.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
In base a studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che
Piroxicam crema spiazzi altri
farmaci legati alle proteine plasmatiche.
Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati
con Piroxicam crema e farmaci
ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
4.6.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In via prudenziale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente
necessario, se ne
sconsiglia l’uso durante la gravidanza.
4.7.EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non è stato riportato alcun effetto di piroxicam crema sulla
capacità di guidare e sull’uso
di macchinari.
4.8. EFFETTI INDESIDERATI
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione od
irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
4.9. SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati finora casi di sovradosaggio.
Documento reso