Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PIROXICAMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
M02AA07
PIROXICAMUM
30mg/g
CREMA
OTC
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
PRODUSE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
6528/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6528/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIROXICAM ATB 30 MG/G CREMĂ Piroxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Piroxicam Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piroxicam Atb 3. Cum să utilizaţi Piroxicam Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piroxicam Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIROXICAM ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piroxicam Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de preparate topice pentru algii articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic. Piroxicam Atb este folosit pentru reducerea inflamaţiei, durerii şi redorii datorate: afecţiunilor inflamatorii şi traumatice ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor (mialgii, tendinite, tenosinovite, epicondilite, osteoartrite, periartrite, poliartrite reumatoide şi al afecţiunilor traumatice benigne (întinderi, entorse, contuzii, luxaţii)), precum şi al lombalgiilor acute fără compresie medulară. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN Les hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6528/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piroxicam Atb 30 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram cremă conţine piroxicam 30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 75 mg pentru un gram cremă, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,110 mg pentru un gram cremă, p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,280 mg pentru un gram cremă, alcool cetostearilic emulgator tip A* 150 mg pentru un gram cremă, * conţine alcool cetostearilic min. 80% Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie, cu miros caracteristic de mentol. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Piroxicam Atb este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor inflamatorii de tipul: mialgii, tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară, epicondilite, osteoartrite, periartrite, poliartrite reumatoide şi al afecţiunilor traumatice benigne (întinderi, entorse, contuzii, luxaţii). 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi: _ Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern. Pe suprafaţa cutanată corespunzătoare zonei dureroase se aplică 1 g de cremă (aproximativ 3-4 cm) de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Nu se recomandă aplicarea unui pansament ocluziv. După aplicarea cremei, mâinile trebuie spălate bine cu apă şi săpun, exceptând cazurile în care aceasta este zona tratată. Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 4 săptămâni de la începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a i se reevalua tratamentul. _ _ _ _ _ _ 2 _ _ _ _ _ _ _Copii:_ Nu au fost stabilite recomandări privind dozajul şi indicaţiile în ceea ce priveşte utilizarea de Piroxicam Atb la copii. _ _ _Vârstnici: _ Nu exist Les hele dokumentet