PIROXICAM ATB 30mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-10-2014
Ciri produk Ciri produk (SPC)
17-12-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
14-10-2014

Bahan aktif:

PIROXICAMUM

Boleh didapati daripada:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

M02AA07

INN (Nama Antarabangsa):

PIROXICAMUM

Dos:

30mg/g

Borang farmaseutikal:

CREMA

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

PRODUSE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Ringkasan produk:

6528/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 35 g crema;

Risalah maklumat

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6528/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM ATB 30 MG/G CREMĂ
Piroxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Piroxicam Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Piroxicam Atb
3.
Cum să utilizaţi Piroxicam Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIROXICAM ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicam Atb face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de preparate topice
pentru algii articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene
de uz topic.
Piroxicam Atb este folosit pentru reducerea inflamaţiei, durerii şi
redorii datorate: afecţiunilor
inflamatorii şi traumatice ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor
şi articulaţiilor (mialgii,
tendinite, tenosinovite, epicondilite, osteoartrite, periartrite,
poliartrite reumatoide şi al
afecţiunilor traumatice benigne (întinderi, entorse, contuzii,
luxaţii)), precum şi al lombalgiilor
acute fără compresie medulară.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎN
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6528/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam Atb 30 mg/g cremă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine piroxicam 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 75 mg pentru un gram
cremă,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,110 mg pentru un gram cremă,
p-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,280 mg pentru un gram cremă,
alcool cetostearilic emulgator tip A* 150 mg pentru un gram cremă,
* conţine alcool cetostearilic min. 80%
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie, cu miros
caracteristic de mentol.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Piroxicam Atb este indicat în tratamentul simptomatic al
afecţiunilor inflamatorii de tipul: mialgii,
tendinite, tenosinovite, lombalgii acute fără compresie medulară,
epicondilite, osteoartrite, periartrite,
poliartrite reumatoide şi al afecţiunilor traumatice benigne
(întinderi, entorse, contuzii, luxaţii).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi: _
Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern. Pe suprafaţa
cutanată corespunzătoare zonei
dureroase se aplică 1 g de cremă (aproximativ 3-4 cm) de 2-4 ori pe
zi şi se masează uşor până la
absorbţia completă. Nu se recomandă aplicarea unui pansament
ocluziv. După aplicarea cremei,
mâinile trebuie spălate bine cu apă şi săpun, exceptând cazurile
în care aceasta este zona tratată.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia
clinică. Dacă după 4 săptămâni de la
începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul
trebuie să se adreseze medicului
pentru a i se reevalua tratamentul.
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_ _
_Copii:_
Nu au fost stabilite recomandări privind dozajul şi indicaţiile în
ceea ce priveşte utilizarea de
Piroxicam Atb la copii.
_ _
_Vârstnici: _
Nu exist
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini