Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril
Sandoz GmbH
C09AA05
ramipril
28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-10-25
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a későbbiekben is szüksége lehet arra, hogy elolvassa! További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez! Ezt a gyógyszert az orvos személyesen az Ön részére rendelte. Ne adja át másoknak, mert árthat nekik, még akkor is, ha azonos tüneteik vannak, mint Önnek! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer a Piramil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a Piramil alkalmazása előtt 3.Hogyan kell szedni a Piramil-t 4.Lehetséges mellékhatások 5A készítmény tárolása 6.További információk PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA PIRAMIL 5 MG TABLETTA PIRAMIL 10 MG TABLETTA Hatóanyag: PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA 1,25 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA 2,5 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 5 MG TABLETTA 5 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 10 MG TABLETTA 10 mg ramipril tablettánként. További összetevők: PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó keményítő, lecsapott szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz. PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA Sárga vas-oxid, glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó keményítő, lecsapott szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz. PIRAMIL 5 MG TABLETTA Vörös vas-oxid, glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó keményítő, lecsapott szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz. PIRAMIL 10 MG TABLETTA glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó keményítő, lecsapott szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz. CSOMAGOLÁS: PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 100 x 1 db, 250 db tabletta Al/LDPE/LDPE/Al szalagfóliában és dobozban PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA 10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 100 x 1 db, 250 db tabletta Al/LDPE/LDPE/Al szalagfóliában és dobozban vagy OPA/Al/PE/Al buborékfólia Les hele dokumentet
3. sz. melléklete az OGYI-T- 9829/01, az OGYI-T- 9830/01, az OGYI-T- 9831/01 és az OGYI-T- 9832/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2004. október 25. Szám: 23 575/40/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (Javítás: 6.5 – 2004. 11. 04. – Vecsey) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA PIRAMIL 5 MG TABLETTA PIRAMIL 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA 1,25 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA 2,5 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 5 MG TABLETTA 5 mg ramipril tablettánként. PIRAMIL 10 MG TABLETTA 10 mg ramipril tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta PIRAMIL 1,25 MG TABLETTA Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott tabletta. PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA Halvány sárga, halványan pontozott felületű. Kapszula alakú, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. PIRAMIL 5 MG TABLETTA Halvány rózsaszín, halványanpontozott felületű, kapszula alakú, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. PIRAMIL 10 MG TABLETTA Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szív- és érrendszeri eredetű mortalitás és morbiditás csökkentése a cardiovascularis szempontból fokozott kockázatú betegek, valamint az egyéb rizikófaktorral is rendelkező 2-es típusú diabetes mellitusos betegek esetében (lásd 5.1 pont Farmakodinámiás tulajdonságok). Az esszenciális hipertónia kezelése. A cardiovascularis mortalitás csökkentése a myocardialis infarctus akut szakasza után enyhe- mérsékelt szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében. A manifesztálódott nem diabeteszes glomerularis nephropathia kezelése. A kezdődő diabeteses nephropathia (microalbuminuria) kezelése a 2-es típusú diabetes Les hele dokumentet