PIRAMIL 5 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

a ramipril

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

C09AA05

INN:

ramipril

units_in_package:

28x

class:

TT

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

authorization_date:

2004-10-25

PIL

MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a későbbiekben is
szüksége lehet arra, hogy elolvassa!
További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez!
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen az Ön részére rendelte. Ne
adja át másoknak, mert árthat nekik,
még akkor is, ha azonos tüneteik vannak, mint Önnek!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Piramil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.Tudnivalók a Piramil alkalmazása előtt
3.Hogyan kell szedni a Piramil-t
4.Lehetséges mellékhatások
5A készítmény tárolása
6.További információk
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
Hatóanyag:
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
1,25 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
2,5 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
5 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
10 mg ramipril tablettánként.
További összetevők:
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó
keményítő, lecsapott szilícium-dioxid,
mikrokristályos cellulóz.
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
Sárga vas-oxid, glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen
duzzadó keményítő, lecsapott
szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
Vörös vas-oxid, glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen
duzzadó keményítő, lecsapott
szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
glicerin-dibehenát, glicin-hidroklorid, hidegen duzzadó
keményítő, lecsapott szilícium-dioxid,
mikrokristályos cellulóz.
CSOMAGOLÁS:
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 100 x 1 db, 250 db tabletta
Al/LDPE/LDPE/Al
szalagfóliában és dobozban
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
10 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 100 db, 100 x 1 db, 250 db tabletta
Al/LDPE/LDPE/Al
szalagfóliában és dobozban vagy OPA/Al/PE/Al buborékfólia

SPC

3. sz. melléklete az OGYI-T- 9829/01, az OGYI-T- 9830/01, az OGYI-T-
9831/01 és
az OGYI-T- 9832/01 sz. Forgalomba hozatali engedélynek
Budapest, 2004. október 25.
Szám: 23 575/40/04.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás: 6.5 – 2004. 11. 04. –
Vecsey)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
1,25 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
2,5 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
5 mg ramipril tablettánként.
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
10 mg ramipril tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
PIRAMIL
1,25 MG TABLETTA
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
PIRAMIL 2,5 MG TABLETTA
Halvány sárga, halványan pontozott felületű. Kapszula alakú,
egyik oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
PIRAMIL
5 MG TABLETTA
Halvány rózsaszín, halványanpontozott felületű, kapszula alakú,
egyik oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
PIRAMIL 10 MG TABLETTA
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A szív- és érrendszeri eredetű mortalitás és morbiditás
csökkentése a cardiovascularis
szempontból fokozott kockázatú betegek, valamint az egyéb
rizikófaktorral is rendelkező 2-es
típusú diabetes mellitusos betegek esetében (lásd 5.1 pont
Farmakodinámiás tulajdonságok).

Az esszenciális hipertónia kezelése.

A cardiovascularis mortalitás csökkentése a myocardialis infarctus
akut szakasza után enyhe-
mérsékelt szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében.

A manifesztálódott nem diabeteszes glomerularis nephropathia
kezelése.

A kezdődő diabeteses nephropathia (microalbuminuria) kezelése a
2-es típusú diabetes