Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tilgjengelig fra:

Laboratorio Reig Jofre S.A.

ATC-kode:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dosering :

2 g/0,25 g

Legemiddelform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammensetning:

tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 2,015 g Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Piperacillin och enzymhämmare

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 50 st (50 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 100 st (100 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 2 g/0.25 g)

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2010-06-24

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Piperacillin/Tazobactam Reig
Jofre
3.
Hur du använder Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VADPIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
bredspektrumantibiotika av penicillintyp. Den
kan döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa
resistenta bakterier från att överleva
effekterna av piperacillin. Det betyder att flera typer av bakterier
dödas när piperacillin och
tazobaktam ges samtidigt.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre används till vuxna och ungdomar
för att behandla
bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre
luftvägarna (lungorna), urinvägarna
(njurarna och urinblåsan), buken, huden eller blodet.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas för att behandla
bakterieinfektioner hos patienter
med lågt antal vita blodkroppar (minskad motståndskra

Preparatomtale

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 2 g och tazobaktam
(som natriumsalt) motsvarande 0,25 g.
Varje injektionsflaska innehåller 108 mg natrium.
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 4 g och tazobaktam
(som natriumsalt) motsvarande 0,5 g.
Varje injektionsflaska innehåller 217 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre är indicerat för behandling av
följande infektioner hos
vuxna och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
Vuxna och ungdomar
- Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni,
- Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit),
- Komplicerade intraabdominella infektioner,
- Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker).
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha
samband med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas vid behandling av
neutropena patienter med
feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (extended spectrum
beta-lactamase) producerande
_E. _
_coli_
och
_K. pneumoniae_
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1
Barn i åldrarna 2 till 12 år
- Komplicerade intraabdominella infektioner,
Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas vid behandlingen av
neutropena barn med
feber som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriel