País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium
Laboratorio Reig Jofre S.A.
J01CR05
piperacillin sodium; tazobactam sodium
2 g/0,25 g
Pulver till infusionsvätska, lösning
tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans; piperacillinnatrium 2,015 g Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Piperacillin och enzymhämmare
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (1 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 50 st (50 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 100 st (100 x 2 g/0.25 g); Injektionsflaska, 10 st (10 x 2 g/0.25 g)
Godkänd
2010-06-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 2 G/0,25 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 4 G/0,5 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING piperacillin/tazobaktam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 3. Hur du använder Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VADPIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för bredspektrumantibiotika av penicillintyp. Den kan döda många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta bakterier från att överleva effekterna av piperacillin. Det betyder att flera typer av bakterier dödas när piperacillin och tazobaktam ges samtidigt. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre används till vuxna och ungdomar för att behandla bakterieinfektioner som till exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna), urinvägarna (njurarna och urinblåsan), buken, huden eller blodet. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas för att behandla bakterieinfektioner hos patienter med lågt antal vita blodkroppar (minskad motståndskra Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g pulver till infusionsvätska, lösning Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt) motsvarande 2 g och tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,25 g. Varje injektionsflaska innehåller 108 mg natrium. En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt) motsvarande 4 g och tazobaktam (som natriumsalt) motsvarande 0,5 g. Varje injektionsflaska innehåller 217 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning. Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1): Vuxna och ungdomar - Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni, - Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), - Komplicerade intraabdominella infektioner, - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner hos diabetiker). Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av ovanstående infektioner. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion. Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (extended spectrum beta-lactamase) producerande _E. _ _coli_ och _K. pneumoniae_ (icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna patienter, se avsnitt 5.1 Barn i åldrarna 2 till 12 år - Komplicerade intraabdominella infektioner, Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre kan användas vid behandlingen av neutropena barn med feber som misstänks bero på en bakterieinfektion. Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriel Leer el documento completo