Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C09BX03
ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid
10 mg + 5 mg + 25 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-03]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-04]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-04
2023-11-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PINMIROL PLUS 5 MG/5 MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE PINMIROL PLUS 5 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE PINMIROL PLUS 10 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE PINMIROL PLUS 10 MG/10 MG/25 MG TVRDE KAPSULE ramipril, amlodipin, hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pinmirol Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pinmirol Plus 3. Kako uzimati Pinmirol Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pinmirol Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PINMIROL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI Pinmirol Plus sadrži tri djelatne tvari koje se zovu ramipril, amlodipin i hidroklorotiazid. Ramipril pripada skupini lijekova koja se naziva ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Djeluje tako da: - Smanjuje stvaranje tvari u tijelu koje mogu povisiti krvni tlak u Vašem tijelu, - Čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima, - Olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu. Amlodipin pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti kalcija. Djeluje tako da: - Opušta krvne žile, omogućavajući tako lakši protok krvi kroz njih. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koja se naziva tiazidni diuretici ili tablete za izmokravanje. Djeluje tako da: - Povećava izlučivanje tekućine (urina) koji stvarate. Tako snižava krvni tlak. Pinmirol Plus se može koristiti za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) u odraslih bolesnika, zadovoljavajuće kontroliranih isto Les hele dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule: Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg amlodipinbesilata), 12,5 mg hidroklorotiazida. Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule: Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 10 mg amlodipina (13,868 mg amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule: Kapsula s ružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom svijetlosive boje. Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Kapsula s ružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom kremasto-bijele boje. Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Kapsula s tamnoružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom žute boje. Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule: Kapsula sa smeĎom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom karamel boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE H A L M E D 29 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 Pinmirol Plus je namijenjen za liječenje hipertenzije kao zamjenska terapija u odraslih bolesnika, adekvatno kontroliranih istovremenom primjenom zasebnih lijekova u istoj dozi kao u kombinaciji, ali kao zasebne tablete (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ DOZIRANJE Preporučena dnevna doza je jedna kapsula u propisanoj jačini. Pinmirol Plus se može uzimati prije, uz ili nakon obroka, jer unos hrane ne mijenja Les hele dokumentet