Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Διαθέσιμο από:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid

Δοσολογία:

10 mg + 5 mg + 25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-03]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-04]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-988558187-05] Urbroj: 381-12-01/70-23-04

Ημερομηνία της άδειας:

2023-11-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PINMIROL PLUS 5 MG/5 MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL PLUS 5 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL PLUS 10 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL PLUS 10 MG/10 MG/25 MG TVRDE KAPSULE
ramipril, amlodipin, hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pinmirol Plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pinmirol Plus
3.
Kako uzimati Pinmirol Plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pinmirol Plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PINMIROL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Pinmirol Plus sadrži tri djelatne tvari koje se zovu ramipril,
amlodipin i hidroklorotiazid.
Ramipril
pripada
skupini
lijekova
koja
se
naziva
ACE
inhibitori
(inhibitori
angiotenzin
konvertirajućeg enzima). Djeluje tako da:
-
Smanjuje stvaranje tvari u tijelu koje mogu povisiti krvni tlak u
Vašem tijelu,
-
Čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima,
-
Olakšava Vašem srcu pumpati krv po tijelu.
Amlodipin pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti kalcija.
Djeluje tako da:
-
Opušta krvne žile, omogućavajući tako lakši protok krvi kroz
njih.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koja se naziva tiazidni
diuretici ili tablete za izmokravanje.
Djeluje tako da:
-
Povećava izlučivanje tekućine (urina) koji stvarate. Tako snižava
krvni tlak.
Pinmirol Plus se može koristiti za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) u odraslih bolesnika,
zadovoljavajuće
kontroliranih
isto

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule
Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule
Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg
amlodipinbesilata), 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg
amlodipinbesilata), 25 mg
hidroklorotiazida.
Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (6,934 mg
amlodipinbesilata), 25 mg
hidroklorotiazida.
Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule:
Jedna kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 10 mg amlodipina (13,868 mg
amlodipinbesilata), 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule:
Kapsula s ružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom
svijetlosive boje.
Pinmirol Plus 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Kapsula s ružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom
kremasto-bijele boje.
Pinmirol Plus 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule:
Kapsula s tamnoružičastom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom
žute boje.
Pinmirol Plus 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule:
Kapsula sa smeĎom neprozirnom kapicom i neprozirnim tijelom karamel
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
H A L M E D
29 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Pinmirol Plus je namijenjen za liječenje hipertenzije kao zamjenska
terapija u odraslih bolesnika,
adekvatno kontroliranih istovremenom primjenom zasebnih lijekova u
istoj dozi kao u kombinaciji, ali
kao zasebne tablete (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
DOZIRANJE
Preporučena dnevna doza je jedna kapsula u propisanoj jačini.
Pinmirol Plus se može uzimati prije, uz ili nakon obroka, jer unos
hrane ne mijenja