Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Paracetamol
Teva B.V.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Brusetablett
Blisterpakning 20 stk
F
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PINEX 500 MG BRUSETABLETTER PARACETAMOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pinex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pinex 3. Hvordan du bruker Pinex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pinex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pinex er og hva det brukes mot Pinex er et middel med smertestillende og febernedsettende effekt som ikke virker irriterende på mage- tarmslimhinnen. Brukes ved kortvarige, lette til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter og muskel- og leddsmerter, f.eks. ved forkjølelse og feber. Brukes ved ubehag ved feber. Kan også forskrives av lege for andre bruksområder som ved høy feber for å forebygge komplikasjoner og ved langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Pinex Bruk ikke Pinex • dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har akutt leverbetennelse. Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsiktighet ved bruk av Pinex • Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Pinex med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles ell Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Pinex 500 mg brusetabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 brusetablett inneholder: 500 mg paracetamol. Hjelpestoffer med kjent effekt Hver brusetablett inneholder 412 mg natrium (herav 61 mg natriumbenzoat (E 211), natriumkarbonat og natriumhydrogenkarbonat) og 300 mg sorbitol. (Se pkt. 4.4) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Brusetabletter. Hvite, flate, runde tabletter med delestrek og skråkant. Diameter 23 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter, tannpine, hodepine, muskel- og leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Dosering _BARN _ Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 15 mg/kg, vanlig anbefalt døgndose er 45 mg/kg, maksimal døgndose er 60 – 75 mg/kg. 15-25 kg (3-7 år) 1/2 brusetablett 3 ganger i døgnet 25-40 kg (7-12 år) 1 brusetablett 3 ganger i døgnet _Voksne:_ 1-2 brusetabletter 3 ganger i døgnet. Maksimal daglig dose: 3000 mg. Ikke overskrid angitt dose. Den laveste dose som er nødvendig for å oppnå effekt bør benyttes. Minimum doseringsintervall: 4 timer. Administrasjonsmåte Oral administrasjon. Brusetablettene skal oppløses i ½ -1 glass vann. Drikkes umiddelbart. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Akutt hepatitt. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Ved langtidsbruk ( > 3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH-medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken av analgetika seponeres i samråd med lege. Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade. Pasienter som har blitt diagnostisert med Les hele dokumentet