Pinex 500 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Paracetamol

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Brusetablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 20 stk

Τρόπος διάθεσης:

F

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PINEX 500 MG BRUSETABLETTER
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pinex
3.
Hvordan du bruker Pinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
Pinex er et middel med smertestillende og febernedsettende effekt som
ikke virker irriterende på mage-
tarmslimhinnen.
Brukes ved kortvarige, lette til moderate smerter som hodepine,
tannpine, menstruasjonssmerter og
muskel- og leddsmerter, f.eks. ved forkjølelse og feber.
Brukes ved ubehag ved feber.
Kan også forskrives av lege for andre bruksområder som ved høy
feber for å forebygge komplikasjoner
og ved langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pinex
Bruk ikke Pinex
•
dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har akutt leverbetennelse.
Advarsler og forsiktighetsregler Vis forsiktighet ved bruk av Pinex
•
Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Pinex med inntak annenhver
dag eller oftere, kan
hodepine utvikles ell

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex 500 mg brusetabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 brusetablett inneholder:
500 mg paracetamol.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver brusetablett inneholder 412 mg natrium (herav 61 mg
natriumbenzoat (E 211), natriumkarbonat
og natriumhydrogenkarbonat) og 300 mg sorbitol. (Se pkt. 4.4)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Brusetabletter.
Hvite, flate, runde tabletter med delestrek og skråkant. Diameter 23
mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter,
tannpine, hodepine, muskel- og
leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Under
legekontroll forebyggende mot
komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og
leddplager.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_BARN _
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 15 mg/kg, vanlig
anbefalt døgndose er 45 mg/kg,
maksimal døgndose er 60 – 75 mg/kg.
15-25 kg (3-7 år)
1/2 brusetablett
3 ganger i døgnet
25-40 kg (7-12 år)
1 brusetablett
3 ganger i døgnet
_Voksne:_
1-2 brusetabletter
3 ganger i døgnet.
Maksimal daglig dose: 3000 mg. Ikke overskrid angitt dose. Den laveste
dose som er nødvendig for å
oppnå effekt bør benyttes.
Minimum doseringsintervall: 4 timer.
Administrasjonsmåte
Oral administrasjon.
Brusetablettene skal oppløses i ½ -1 glass vann. Drikkes
umiddelbart.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Akutt hepatitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbruk (
>
3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag eller oftere, kan
hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika (MOH-medication-overuse
headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør
bruken av analgetika seponeres i
samråd med lege.
Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade.
Pasienter som har blitt diagnostisert
med