Pimotab 10 mg rágótabletta kutyáknak

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiv ingrediens:

Pimobendán

Tilgjengelig fra:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC-kode:

QC01CE90

INN (International Name):

Pimobendán

Legemiddelform:

Rágótabletta

Resept typen:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk gruppe:

Kutya

Terapeutisk område:

pimobendane

Produkt oppsummering:

Eseti engedély száma: 4142/1/20 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4142/2/20 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4142/3/20 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Autorisasjon status:

engedélyezve

Autorisasjon dato:

2020-02-11

Informasjon til brukeren

4
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PIMOTAB 1,25/2,5/5/10/15 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
pimobendán
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán 1,25/2,5/5/10/15 mg
Rágótabletta
Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt
kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. (Lásd még
8. szakasz)
5.
ELLENJAVALLATOK
A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből
való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe pozitív kronotróp hatás (szívfrekvencia növekedés)
valamint hányás fordulhat elő. Ezek a hatások
azonban dózisfüggőek és az adag csökkentésével elkerülhetők.
Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget
figyeltek meg. A kezelés alatt- nagyon ritkán- a primér
hemosztázisra gyakorolt hatások jelei (petechiák a
nyálkahártyán, szubkután bevérzések) figyelhetők meg, bár a
pimobendánnal való oki összefüggést még nem igazolták
egyértelműen. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásakor
eltűnnek. Ritkán a mitrális regurgitáció fokozód�

Preparatomtale

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pimotab 10 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Pimobendán 10 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik
oldalán kereszt alakú
törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégteienség
(mitralis és/vagy trikuszpidális
regurgitáció) miatt kialakult pangásos szívelégtelenségének
kezelésére. (Lásd még 4.9 szakasz)
4.3
ELLENJAVALLATOK
A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén,
melyeknél a szívből való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai
okok miatt akadályozott (pl. aorta
szűkület).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Diabétesz mellituszban szenvedő kutyák kezelése alatt a
vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni
kell.
Mivel a pimobendán főként a májban metabolizálódik, nem
alkalmazható súlyosan beszűkült
májműködésű kutyák esetében.
2
A pimobendánnal kezelt állatoknál javasolt a szív működésének
és morfológiájának folyamatos
ellenőrzése (lásd még a 4.6 szakaszt).
A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése
érdekében, a tablettákat az állatok elől
gondosan elzárva kell tartani.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ez a készítmény tahikardiát, ortosztatikus hipotóniát, arcpírt
és fej