Pimotab 10 mg rágótabletta kutyáknak

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Werkstoffen:

Pimobendán

Beschikbaar vanaf:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC-code:

QC01CE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pimobendán

farmaceutische vorm:

Rágótabletta

Prescription-type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutische categorie:

Kutya

Therapeutisch gebied:

pimobendane

Product samenvatting:

Eseti engedély száma: 4142/1/20 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4142/2/20 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4142/3/20 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Autorisatie-status:

engedélyezve

Autorisatie datum:

2020-02-11

Bijsluiter

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
pimobendán
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Pimobendán 1,25/2,5/5/10/15 mg
Rágótabletta
Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt
kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. (Lásd még
8. szakasz)
5.
ELLENJAVALLATOK
A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből
való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe pozitív kronotróp hatás (szívfrekvencia növekedés)
valamint hányás fordulhat elő. Ezek a hatások
azonban dózisfüggőek és az adag csökkentésével elkerülhetők.
Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget
figyeltek meg. A kezelés alatt- nagyon ritkán- a primér
hemosztázisra gyakorolt hatások jelei (petechiák a
nyálkahártyán, szubkután bevérzések) figyelhetők meg, bár a
pimobendánnal való oki összefüggést még nem igazolták
egyértelműen. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásakor
eltűnnek. Ritkán a mitrális regurgitáció fokozódás